歐日麗:嚴格執行GSP 員工險些要“罷工”
推薦單位:廣東省藥師協會
素材提供:歐日麗 后期制作:歐日麗 王宣淞
我是歐日麗,今年46歲,現在廣東省藥品批發企業——肇慶市新輝藥業有限公司擔任質量負責人,全面負責公司的質量管理工作。累計從事藥學工作已有25年,2017年被評為廣東省十佳執業藥師。
嘗到執行GSP甜頭
2003年,我剛上任不久就接受一次重大考驗:公司首次申請GSP認證。我知道,這是一次巨大的挑戰,同時也是證明自己能力的最好的機會。我從組織機構的設置,崗位人員的配備、培訓,各項質量管理規章的制定、修訂和實施,到倉庫現場的整改等,都親力親為,一步一步地建立起公司的質量管理體系,公司的經營管理從此走上規范之路。
然而,規范經營之路走得并不一帆風順。2013年頒布的GSP要求,藥品購銷必須開具發票。我們公司嚴格按照要求執行,但是有些公司沒有執行到位,導致我們公司的銷售額直線下降,計件員工收入減少,他們抱怨甚至要“罷工”撂攤兒不干了。
面對困局,我認為不能因小失大,還是應該依法經營,公司領導也同意我的想法,堅決執行藥監部門的規定。2015年,藥監部門開始飛檢,公司順利通過了省藥監部門的飛檢,而那些沒有依法經營的公司最終被吊證,我們公司的銷售額逐步上升。
事實證明,嚴格的質量管理可能暫時影響經濟效益,但長遠來說,會給公司帶來巨大的經濟利益。
發揮溝通橋梁作用
我體會到,規范經營最終會給公司帶來回報,這也成為我嚴格執行GSP的巨大動力。
2016年,原國家食品藥品監管總局發布整治藥品流通領域違法經營行為的公告,要求發票必須隨貨同行。當我把公告傳達給公司領導時,公司領導馬上說做不到。我向他解釋了公告的重要性和不執行的嚴重后果,他還是在觀望。
這時候,作為公司的質量管理人員,是發揮我作為企業和監管部門之間溝通橋梁作用的時候了。我專程前往市藥監部門反映公司的顧慮和困難,咨詢政策的相關問題。市局給出了肯定的答復,全國統一執行,不存在廣東省會降低標準的可能,所有公司都要全部按要求執行。
我把了解到的情況傳達給領導,他還是猶豫。我說,公司已做到開具發票,增加隨貨同行,確實會增加公司財力物力的支出,但是,如果公司執行政策,還會擁有市場;如果不執行,可能會失去市場,甚至被撤證。回想2013年要求開具購銷發票的時候,公司面臨那么大的困難都能堅持下來,這次相信我們也能做到。終于,公司領導同意了。
當聽到眾多藥店評價新輝藥業是一家規范的、質量信得過的醫藥公司時,作為執業藥師,我感到開心,工作再辛苦也值得了。
圖為歐日麗
首營審核嚴格把關
作為執業藥師,我深知,藥品質量合格是合理用藥的前提。在首營品種審批時,我要求自己嚴格細致,把好藥品質量第一關。
最近,我在審核某廠的頭孢拉定膠囊時,發現該藥的藥品注冊補充申請備案的包裝是鋁塑,而提供的包裝樣品是聚乙烯瓶,我把情況反饋給該廠的銷售員。該銷售員說:“這套首營資料我們全國通用,其他大公司都沒有疑問。”我耐心地解釋道:“可在我們公司不能通過。因為直接接觸藥品的包裝改為聚乙烯瓶,要經藥監部門審批才能使用。所以,你廠必須提供聚乙烯瓶的包裝備案或補充申請批件,我們才能合作。”銷售員說:“那我問問廠里吧,你可真細心和專業。”
對首營的購貨單位,我也一樣認真細致,嚴格按照對方提供的經營范圍銷售藥品。部分沒有配備執業藥師的藥店很不理解,甚至說不賣處方藥給他們,以后就不再跟我們公司合作。就算這樣,我也不會改變我的原則,因為我知道,有執業藥師才能經營處方藥,是一項保證患者合理用藥的政策。
合理用藥放在心中
盡管我的工作性質不能直接為患者提供藥學服務,但合理用藥始終放在我心中。
2016年,藥監部門要求,零售藥店必須配備執業藥師才能經營處方藥。而公司的開票員卻不理解,認為以前能銷售、現在為什么不能銷售?公司為什么有生意不做?
針對這些疑問,我專門對開票員進行了必須憑處方銷售藥品的知識及有關的法律法規培訓。經過培訓,開票員明白了這個道理——必須憑處方銷售、并經執業藥師審核,才能實現合理用藥;否則的話,這類藥就可能不合理使用甚至濫用,直接影響患者健康,甚至會產生耐藥性等諸多不良后果。
藥品不良反應監測是一項保護更多人用藥安全和身體健康的工作。對此,我認真開展公司所經營藥品不良反應監測工作,每年年末向購貨單位派發藥品不良反應情況調查表,調查表附帶宣傳合理用藥或藥品不良反應相關知識。對于收集到的藥品不良反應情況,情況屬實的,我上報給省藥監部門的監測平臺。
2009年,我成功上報了第一例藥品不良反應,開創了肇慶市批發企業上報藥品不良反應的先河。
我們公司的購貨單位主要是農村藥店和衛生站,相對來說,他們的藥學知識薄弱,而患者大部分是留守老人和兒童,他們恰恰是特殊的用藥人群,那么誰來保障他們合理用藥?當然是執業藥師。
可是,每年一次的“全國安全用藥月”活動影響力有限。我想,執業藥師協會也是志愿者組織,每年可以號召和組織執業藥師經常到農村去,宣傳疾病預防、合理用藥、健康生活等。如果有這樣的宣傳活動,我會毫不猶豫地投身其中。
(國家藥品監督管理局指導,中國健康傳媒集團、執業藥師資格認證中心聯合舉辦“尋找身邊最美藥師”活動。如對以上資料有反饋意見,請發送至zmys@health-china.com)