江浙滬皖四地簽署藥品檢查能力建設合作3+1研討會諒解備忘錄
近日,上海、浙江、江蘇、安徽省四地審評認證中心在南京召開江浙滬藥品檢查能力建設合作3+1 研討會,簽署藥品檢查能力建設合作3+1研討會諒解備忘錄。
會議重點圍繞CAR-T細胞技術產品檢查工作及機構合作交流進行研討,將進一步加強并逐步完善CAR-T細胞技術產品現場檢查工作溝通協調機制,共同建立工作網絡平臺,按照“三統一、三共享”原則開展CAR-T細胞技術產品檢查工作,即統一規范資料技術審查要點、統一現場檢查技術標準、統一現場檢查工作程序,共享現場檢查方案、共享檢查結果、共享檢查資源,加快形成步調一致、統籌有力、共享共贏的區域合作機制,共同促進區域醫藥產業健康發展。
會議原則通過了《CAR-T細胞技術產品生產現場一般意見》。作為國內CAR-T細胞技術產品現場檢查工作的先行先試,下一步將共同按照《意見》深化長三角區域藥品檢查能力建設務實合作,確保檢查工作全面、科學、有效。
四家檢查機構主要負責人共同簽署了《江浙滬藥品檢查能力建設合作3+1研討會諒解備忘錄》,標志著長三角藥品檢查領域取得了新突破,開啟了區域合作的新篇章,將為長三角區域醫藥產業向更高水平和更高質量發展提供有力的技術支撐。