“我國中藥新藥研發(fā)動能不足。”

　　“應盡快建立出臺護士法。”

　　“進一步推進我國藥品審評審批制度改革。”

　　“強化大數(shù)據(jù)在預警防控食品安全隱患中的應用。”

　　在3月7日下午舉行的政協(xié)醫(yī)衛(wèi)界聯(lián)組會中，委員們敞開心扉、直陳痛點。“問題”“改革”“盡快”“建立”……成為出場率最高詞匯。

　　在這場聯(lián)系本界別實際討論政府工作報告的會議中，大家紛紛為健康中國戰(zhàn)略實施建言獻策。

圖為會議現(xiàn)場。（中國食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　中醫(yī)藥發(fā)展要“破陳立新”

　　中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等一系列法規(guī)和文件的頒布，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了全面發(fā)展的春天，也面臨著不少的挑戰(zhàn)。

圖為全國政協(xié)委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦。（中國食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　針對我國中藥新藥研發(fā)動能不足的問題，全國政協(xié)委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦認為，原因有幾個方面，如現(xiàn)有的中藥注冊分類模式未能充分體現(xiàn)中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢和特點，參照甚至是沿用西醫(yī)西藥或國際天然藥物研究的模式和要求過多強調(diào)藥物成分、作用機制，對臨床研究重視不夠；中藥審評審批過程中對法規(guī)和技術(shù)要求的執(zhí)行過于刻板，重審核輕評價，未能合理靈活地應用已有的人用歷史對中藥注冊上市的證據(jù)支持作用；以珍稀瀕危生物資源為原料的中藥制劑研發(fā)受限，影響了中藥新藥研發(fā)等。

　　黃璐琦委員建議，改革現(xiàn)有中藥注冊分類，調(diào)整中藥審評審批理念；加快建立符合中藥特點的審評審批標準體系；加強審評能力建設(shè)，逐步完善工作機制；加強宣傳和輿論引導，增強與相關(guān)部委的聯(lián)動藥品審評審批中鼓勵珍稀瀕危中藥新資源開發(fā)和利用。

圖為全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅。（中國食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅認為，面對市場的轉(zhuǎn)型升級，中醫(yī)藥行業(yè)該如何把握契機，核心離不開“科技創(chuàng)新”，唯有創(chuàng)新才能提升研發(fā)能力、獲得知識產(chǎn)權(quán)、驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新發(fā)展。

　　盧傳堅委員建議，出臺相關(guān)鼓勵政策，加強中成藥循證研究，提升中成藥的療效證據(jù)級別；建立符合中醫(yī)藥特點的中藥新藥研發(fā)審評體系，大力研發(fā)高質(zhì)量的中成藥；鼓勵產(chǎn)學研相結(jié)合的創(chuàng)新中藥研發(fā)，增強中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力等。

　　藥審改革備受關(guān)注

　　2015年8月國務院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，2017年中辦國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，兩個文件以提高藥品醫(yī)療器械質(zhì)量為核心，以臨床療效為導向，對藥品審評審批制度進行改革，解決了長期以來藥品注冊申請積壓問題。2018年，國家藥品監(jiān)管部門批準了48個全新藥品與21個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，公眾用藥的可及性和可獲得性得到更好的滿足。

圖為全國政協(xié)委員、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤醫(yī)學中心主任秦叔逵。（中國食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協(xié)委員、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤醫(yī)學中心主任秦叔逵認為，三年多來，國家藥品監(jiān)管部門銳意改革，出臺了一系列的文件，采取了多項措施，每年申請新藥臨床試驗數(shù)量大幅增長，進口藥加速批準，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市數(shù)量也明顯增多，凸顯了改革的成就，贏得了全社會的好評。

　　但秦叔逵委員也指出，要深化藥品審評審批制度改革。他建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會的重要作用，進一步提高藥品審評審批工作效能和專業(yè)水平。建立健全長效機制，明確細化專家咨詢委員會咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；確保專家咨詢委員會的獨立性和科學性，合理設(shè)置專家咨詢委員會的構(gòu)成和規(guī)范行為，強化對利益沖突的管理，提高政治責任感和咨詢水平；強調(diào)專家咨詢委員會工作的正規(guī)化和計劃性，每年的工作重點、開會日期和程序都應事先預定或相對固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個人事務，確保能夠出席和全程參加咨詢會議。

　　“黨中央、國務院高度重視藥品監(jiān)管。但藥品創(chuàng)新還存在一些問題，為進一步完善藥品審評審批制度，建議加強知識產(chǎn)權(quán)保護力度，完善和落實藥品專利鏈接、專利期補償、數(shù)據(jù)保護等制度；擴充臨床試驗資源；進一步完善藥用輔料的管理。”全國政協(xié)委員、悅康藥業(yè)集團有限公司總裁于圣臣表示。

　　運用大數(shù)據(jù)提升食品安全水平

　　黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央堅持以人民為中心的發(fā)展思想，從關(guān)系黨的執(zhí)政能力的高度，把食品安全工作放在“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局中統(tǒng)籌部署，采取了一系列重大舉措，食品安全形勢不斷好轉(zhuǎn)，總體向好。但食品安全依然是我國轉(zhuǎn)型發(fā)展過程中的重要民生問題和社會問題。

圖為全國政協(xié)委員、?國家食品安全風險評價中心主任盧江。（中國食品藥品網(wǎng)記者蔣紅瑜 攝）

　　全國政協(xié)委員、?國家食品安全風險評價中心主任盧江介紹，根據(jù)海恩法則，應用大數(shù)據(jù)技術(shù)及時收集覆蓋食品安全全鏈條的相關(guān)數(shù)據(jù)，同時融合時空、地理、環(huán)境、氣象及醫(yī)療健康等信息，系統(tǒng)分析識別風險，就能實現(xiàn)食品安全事件的預警防控，從根本上防范食品安全風險的發(fā)生發(fā)展。

　　盧江委員指出，截至目前我國尚未形成涵蓋“從農(nóng)田到餐桌”全鏈條全國一盤棋的大數(shù)據(jù)挖掘應用戰(zhàn)略格局。

　　針對這個問題，她提出了多項建議，如加強食品安全大數(shù)據(jù)應用的頂層設(shè)計，完善數(shù)據(jù)共享融合的相關(guān)制度、機制和數(shù)據(jù)標準規(guī)范體系，并加快推進落實；成立數(shù)據(jù)應用中心等平臺機構(gòu)，明確主要牽頭單位和各有關(guān)單位的職責。同時，確定一至兩家單位作為主中心和備份中心，建立從“農(nóng)田到餐桌”全過程為主，融合時空、地理、環(huán)境、氣候等因素的大數(shù)據(jù)中心和平臺，以確保信息和數(shù)據(jù)收集及應用開發(fā)的有效性、前瞻性和科學性。（中國食品藥品網(wǎng)記者 蔣紅瑜）