中國食品藥品網訊（記者郭婷 落楠） 兩會期間，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕建議，將臨床研究開展能力評價納入醫療機構等級評審。

　　李燕代表表示，隨著國家對自主創新產品支持力度不斷加大，企業投入早期研發的費用不斷增多，更多的新藥、新產品和新技術進入臨床試驗階段。藥品臨床試驗涉及多個環節，其中，醫療機構承接臨床試驗的積極性、臨床試驗的實施能力和效率成為影響新藥研發流程的關鍵因素，關系新藥上市快慢以及能否快速滿足民眾用藥可及性需求。

　　李燕代表指出，國內相關調研結果顯示，目前，我國藥物試驗機構數量雖多，倫理委員會雖有設立，但仍存在一些問題，直接影響醫藥產業成果的轉化和建設醫藥強國夢想的實現。

　　問題主要表現在以下諸方面：不少醫院對開展臨床研究的認可度不高，認為開展意義不大，導致醫療機構本身對臨床試驗投入不足；倫理委員會審查能力和效率偏低，藥物臨床試驗機構辦公室建制困難，專職臨床試驗管理人員少、崗位職責不清、晉升困難問題突出；臨床醫護人員臨床研究熱情不高，試驗數據質量差強人意且沒有獎勵和懲處措施。

　　針對上述問題，李燕代表提出五點建議：

　　首先，由國家衛生健康委和相關部門牽頭，對全國醫療機構進行摸底調查，了解目前醫療機構開展臨床研究的基本狀況和管理模式。相關部門出臺政策，推進各級政府有針對性地加大對醫療機構臨床研究管理和實施等方面的經費和人員投入力度，搭建醫療機構臨床研究平臺。

　　其次，對開展臨床試驗的醫療機構建立單獨評價考核體系，有步驟、有計劃地將新藥、新醫療器械等注冊類臨床試驗的承接數量和質量，以及開展研究者發起臨床研究的數量和研究產出評價納入醫療機構等級評審中，作為高水平、研究型醫院的重要評價標準。

　　第三，加強倫理委員會分級管理，將倫理委員會的審查能力和效率作為醫療機構等級評審考核指標之一。

　　第四，提高臨床醫學人員的科研設計水平和科研素養，將臨床試驗質量管理規范等相關內容納入醫藥高等學校課程，并加強臨床研究科研設計能力和實施水平的繼續教育。

　　最后，建立激勵機制，鼓勵醫務人員積極開展和參與各類臨床研究，進一步改善醫務人員創新環境，鼓勵臨床醫生依據實踐經驗開展和參與藥品醫療器械技術創新活動。