圖為全國(guó)政協(xié)委員于圣臣。

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者竇潔） “這是我爺爺做中醫(yī)時(shí)開的方子，傳給我的父親，又傳給了我。可是到我這一代，卻沒有發(fā)揚(yáng)光大……”數(shù)年前，北京同仁醫(yī)院的一位中醫(yī)對(duì)于圣臣如是說。

　　2月26日，于圣臣在接受記者采訪時(shí)兩次提及這句話，可見這句話帶給他的觸動(dòng)之大。“院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其療效一直得到業(yè)界肯定，廣受患者歡迎。可是，由于醫(yī)院生產(chǎn)制備藥品能力有限，許多院內(nèi)制劑如同‘閨中少女’，邁不出醫(yī)院大門。”于圣臣由此開啟院內(nèi)制劑調(diào)研征程。

　　他來到北京、上海、廣東、重慶等地方的中醫(yī)院，與當(dāng)?shù)乩现嗅t(yī)懇談……他還記得上海長(zhǎng)征醫(yī)院的老中醫(yī)握著他的手說：“你們來調(diào)研，是好事啊！我們很想給更多病人看病，但是很多病人都是外地的，看病路遠(yuǎn)、拿藥不方便。如果能從一大包草藥變成制劑，病人攜帶起來也方便。”

　　“如果能把老專家的方子挖掘出來，申報(bào)醫(yī)院制劑批號(hào)，通過技術(shù)提升實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，再優(yōu)中取優(yōu)，申報(bào)制備中藥新藥是可行的。”這個(gè)想法在于圣臣心中已醞釀許久，準(zhǔn)備作為今年的提案之一。

　　比如，大家耳熟能詳?shù)娜盼柑╊w粒本屬于一款院內(nèi)制劑，后由華潤(rùn)三九生產(chǎn)，暢銷了20多年。還有大家熟知的復(fù)方丹參滴丸也是一款原天津254駐軍中心醫(yī)院的院內(nèi)制劑，該產(chǎn)品如今能穩(wěn)居中國(guó)心腦血管類中成藥銷售額榜首，正是得益于其成功地從醫(yī)院走向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化，也將我國(guó)老中醫(yī)方子發(fā)揚(yáng)光大。

　　在政策層面，為加強(qiáng)院內(nèi)制劑管理，主管部門曾先后出臺(tái)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》等文件，不僅對(duì)制劑室的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、面積、設(shè)施等按GMP規(guī)范進(jìn)行管理，對(duì)院內(nèi)制劑的臨床前研究、使用量及注冊(cè)申報(bào)等都做出了嚴(yán)格規(guī)定。

　　其實(shí)，院內(nèi)制劑申報(bào)注冊(cè)和制備生產(chǎn)門檻并不低。審批一個(gè)院內(nèi)中藥制劑，幾乎與審批一個(gè)新藥過程相同，難度大，研發(fā)周期長(zhǎng)。

　　“這需要政策支持。”在于圣臣看來，中藥院內(nèi)制劑驗(yàn)方均為當(dāng)?shù)蒯t(yī)院老中醫(yī)及專科多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成，已經(jīng)受到臨床實(shí)踐的檢驗(yàn)，很多中藥制劑在審批以前臨床觀察年限或病例數(shù)量實(shí)際上遠(yuǎn)遠(yuǎn)比當(dāng)前藥監(jiān)部門短短數(shù)年或數(shù)十年建立起來的各種監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)豐富。

　　今年兩會(huì)上，于圣臣打算提出自己的建議——國(guó)家出臺(tái)政策，鼓勵(lì)有實(shí)力的制藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，共同開發(fā)、聯(lián)合申報(bào)重大專項(xiàng)課題，推動(dòng)院內(nèi)制劑按照中藥新藥的相關(guān)法規(guī)申報(bào)，從而幫助醫(yī)院將臨床使用多年、療效好但未投入市場(chǎng)的制劑實(shí)現(xiàn)品種市場(chǎng)化，從而為百姓帶來福音。

　　記者手記   腳底有泥  心中有底

　　于圣臣不忘政協(xié)委員的責(zé)任，堅(jiān)持從實(shí)踐中來，到實(shí)踐中去，一步一個(gè)腳印到各大中醫(yī)院調(diào)研。他察民情、聚民意，從一位位中醫(yī)的口口相傳中汲取中醫(yī)藥智慧與力量。

　　“那些藥方凝聚了老中醫(yī)們一輩子的臨床經(jīng)驗(yàn)，我用更好的設(shè)備技術(shù)，幫助他們走出醫(yī)院大門，讓更多患者獲益。”于圣臣說這話時(shí)，雙眼綻放出光芒。