中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 2019年全國兩會期間，中國農工民主黨中央委員會（以下簡稱農工黨中央）向全國政協十三屆二次會議提交了38件提案，其中多數提案聚焦健康中國建設。

　　加快建立臨床研究功能平臺

　　生物醫藥是新一輪科技革命和產業變革的重點領域，臨床研究是評價驗證生物醫藥產品是否安全有效的主要方式，是創新鏈中投入最大、耗時最長的核心環節，對于我國參與醫藥創新國際競爭具有決定性意義。長期以來，我國高質量臨床研究能力不足，已成為制約醫藥創新發展的最大瓶頸。

　　農工黨中央在提案中建議，聚焦北京、上海等大型醫學中心城市，在全國率先建立國際一流的臨床研究功能平臺。依托國家現有的臨床醫學研究中心率先建立2~3個國際一流的臨床研究功能平臺，通過示范引領、輻射帶動京津冀、長三角等區域，促進我國臨床研究的協同發展。

　　此外，農工黨中央在提案中還提出，發揮地方政府的統籌和引導作用，建立科學、清晰的平臺組織架構和管理體系。圍繞同醫療機構的資源整合與共享，建立協同、高效的平臺運行機制。加強資金配套和政策供給，為臨床研究營造良好的生態環境。

　　完善藥品醫療器械產品注冊收費政策

　　2015年，經國務院批準，國家發展改革委、財政部對藥械產品注冊收費政策進行了調整。此次調整為推進藥品醫療器械審評審批制度改革、有效提升審評審批能力所需資源發揮了重要作用，特別是有效抑制重復、低水平申報，基本解決了藥品審評審批積壓，改革初見成效。但隨著改革的逐步深入，需要對藥械產品注冊收費政策進行適當完善。

　　農工黨中央呼吁，從兩方面著手完善相關政策。一是保留藥械產品注冊收費項目。按照國際通行做法對源自市場交易的收費項目予以保留，避免有限公共資源被濫用，導致過度擁擠，間接提高企業隱性成本。

　　二是科學確定藥械產品注冊費標準。發展改革委、財政部等有關部門應根據成本補償原則，按照科學測算方法，結合藥品醫療器械審評審批制度改革進展，重新測算藥械產品注冊收費標準；在取消藥品再注冊費（醫療器械產品延續注冊費）基礎上設置藥械產品注冊年費；建立收費標準動態調整機制，每5年藥械產品注冊費標準根據成本重新測算，5年期間每年收費標準與通貨膨脹率自動掛鉤。

　　健全完善國家藥品采購政策

　　2017年10月，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》實施后，我國醫藥產業加快了與國際接軌的步伐，醫藥企業從事新藥研發、開展一致性評價的熱情空前高漲。2018年11月下旬，“4+7”帶量采購政策的實施，對醫藥行業平穩健康發展產生了一些影響。

　　農工黨中央就健全完善藥品采購政策建議，針對藥品生產供應特點，堅持分類采購。我國藥品生產供應存在不均衡現象，針對不同品種的不同市場表現，必須采取不同的保障方式。對供應不足的品種應該考慮實施直接掛網、醫院或GPO采購等方式。

　　取消“最低價中標”，設置“中位價”中標。對國產創新藥以及通過一致性評價的仿制藥品種應給予扶持，充分發揮國產創新藥和仿制藥的替代作用，切實加大支持力度，優先采購，鼓勵臨床使用，并適當提高醫保支付標準。參照建筑工程招標方式，取消“最低價中標”，在對藥品以及該品種供應保障情況進行具體分析、綜合評價的基礎上，設置“中位價”中標。

　　科學評估“4+7”集中采購，推廣成功經驗。在采購實施一段時間后，可委托第三方機構對該方法進行科學評估，總結經驗，厘清不足，形成評估報告，供主管部門就復制推廣事宜做出決策。在此之前，應避免各地跟風，防止對“4+7”集中采購效果出現干擾。

　　樹立“價值醫療”理念，突出臨床效果。“價值醫療”被衛生經濟學家表述為“最高性價比的醫療”。價值醫療的實踐是以患者需求為中心，同時滿足成本控制、治療效果和患者需求等要求。所以臨床醫療應該追求“最佳的治療效果”，而不是單一的成本控制，更不是單一的藥品費用控制。