中國食品藥品網訊（記者 范南虹） 近日，國家藥品監督管理局醫療器械注冊司、醫療器械監管司、醫療器械技術審評中心組成的調研組和海南省藥監局，聯合召開了博鰲樂城先行區臨床急需進口醫療器械監管暨真實世界證據研討會。

　　國務院非常重視博鰲樂城國際醫療旅游先行區建設，賦予該區臨床急需進口醫療器械政策，實現先行區醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”。會議對博鰲樂城先行區臨床急需進口醫療器械批準和監管情況、臨床使用數據收集和利用、真實世界證據研究等內容進行了深入研討。

　　調研組肯定了海南省藥監局在臨床急需進口醫療器械政策落實和監管方面取得的成績，同時要求要嚴格準入、嚴格監管、嚴控風險，守好產品質量安全底線。調研組表示將進一步研究明確臨床急需進口醫療器械數據收集要求，推動臨床使用數據應用，促進相關產品早日在我國注冊上市，造福全國人民。

　　本次會議是第一次系統全面研究規范利用博鰲先行區臨床急需進口醫療器械臨床使用數據，從臨床急需進口醫療器械使用角度探索真實世界數據應用問題，為深化醫療器械審評審批制度改革提供新思路、新途徑和新方法。

       博鰲超級醫院院士團隊專家、國外醫療器械制造商代表等約100人參會。