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天津設(shè)置派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),專家們?cè)趺纯?/h1>
作者: 蔣紅瑜    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2019-01-24

  中國食品藥品網(wǎng) 記者 蔣紅瑜 報(bào)道  近日,天津市委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)發(fā)文,同意天津市藥品監(jiān)督管理局下設(shè)第一至第五藥品監(jiān)督管理辦公室5個(gè)派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。文件明確,5個(gè)駐派片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)格均為處級(jí),負(fù)責(zé)所派駐片區(qū)范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查和處罰,以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)檢查和處罰;各藥品監(jiān)督管理辦公室共核定行政編制150名。


  有利于監(jiān)管資源統(tǒng)一調(diào)配


  此前,江蘇省組建省藥品監(jiān)管局檢查分局的消息傳出之后,迅速引起專家們的關(guān)注與熱議。與江蘇的方案相比,天津的方案顯示出哪些特點(diǎn)?


  “天津是直轄市,不同于廣東和江蘇,其派出機(jī)構(gòu)的設(shè)置看起來更具城市化特點(diǎn)。但有一點(diǎn)相同,即采取派出機(jī)構(gòu)模式,強(qiáng)化了藥品專業(yè)化監(jiān)管。”上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓表示。


  一位長(zhǎng)期關(guān)注食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的專家認(rèn)為,相較于江蘇的方案,天津的方案顯示了三個(gè)特點(diǎn)。一是天津作為直轄市,地理面積小于省,因此監(jiān)管派駐機(jī)構(gòu)的設(shè)置不是根據(jù)行政區(qū)域來劃分,而是具有地理區(qū)域性;二是天津的派駐機(jī)構(gòu),編制更多,級(jí)別更高,而且還有內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),預(yù)計(jì)監(jiān)管事權(quán)劃分更加精細(xì),體現(xiàn)了地方黨委政府對(duì)藥品安全專業(yè)性和重要性的高度認(rèn)識(shí);三是從目前的方案來看,天津的做法有利于重大突發(fā)事件面前的監(jiān)管資源統(tǒng)一調(diào)配,而不是生硬地割裂監(jiān)管隊(duì)伍。


  并未將責(zé)任一攬子攬到底


  “又是一個(gè)讓人欣喜的消息,現(xiàn)在大家都在議論藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。昨天,我們省市場(chǎng)監(jiān)管局正好開了離退休干部情況通報(bào)會(huì),市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革開局好,大家很振奮。也有老干部希望有一個(gè)新的更有效率的延伸到省轄市的藥監(jiān)模式出現(xiàn),加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理。天津的方案是一個(gè)新的聲音,我從中也能感受到天津改革的整體考量,這不是權(quán)宜之計(jì)。盡管我已經(jīng)退休,但還牽掛著藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。”江西省食品安全委員會(huì)專家委員會(huì)副主任黃富強(qiáng)表示。


  黃富強(qiáng)認(rèn)為,天津方案的特點(diǎn)值得關(guān)注。他強(qiáng)調(diào),天津市跨地域設(shè)置,全市設(shè)立5個(gè)藥品監(jiān)督管理辦公室,有利于打破行政壁壘,根據(jù)工作需要可以及時(shí)調(diào)配監(jiān)管力量;把5個(gè)機(jī)構(gòu)的辦公室設(shè)置為處級(jí),意味著其與天津的區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局平級(jí),有利于將來工作的協(xié)調(diào)。同時(shí),事權(quán)劃分比較明確,江蘇設(shè)置的檢查分局并未提及行政處罰,行政處罰或給檢查分局或收歸到稽查部門。而天津的方案還賦予辦公室行政處罰權(quán)。


  “此外,5個(gè)辦公室并未將責(zé)任一攬子攬到底,不會(huì)與區(qū)級(jí)產(chǎn)生利益糾葛。總的來看,這是一個(gè)創(chuàng)舉,大方向正確,文件含金量很高。天津組建市場(chǎng)監(jiān)管委較早,經(jīng)過幾年運(yùn)行,估計(jì)已經(jīng)預(yù)見到可能會(huì)發(fā)生一些監(jiān)管上的問題,所以才有這個(gè)前瞻性的辦法。”黃富強(qiáng)認(rèn)為,天津與江蘇的方案,都沒有增加新的編制,也不是獨(dú)立的機(jī)構(gòu),完全符合機(jī)構(gòu)改革的要求,或?qū)?duì)一些省產(chǎn)生積極影響,有利于更科學(xué)地設(shè)置藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員編制。


  理順省級(jí)及其派駐機(jī)構(gòu)監(jiān)管權(quán)責(zé)


  “并非簡(jiǎn)單地撒胡椒面,體現(xiàn)出更加精細(xì)化的監(jiān)管布局理念。” 中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院、國家發(fā)展與戰(zhàn)略研究院青島分院院長(zhǎng)劉鵬教授指出,和江蘇模式相比,作為直轄市的天津,設(shè)置派駐藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),根據(jù)區(qū)域藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展分布情況設(shè)置5個(gè)派駐機(jī)構(gòu),設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)更加精準(zhǔn),設(shè)置的級(jí)別更高,5個(gè)派駐機(jī)構(gòu)均為處級(jí),總體上高于江蘇省的副處級(jí)設(shè)置。同時(shí),設(shè)置的編制更多,5個(gè)派駐機(jī)構(gòu)共核定編制150名,平均每個(gè)機(jī)構(gòu)30名,編制數(shù)量在整體上多于江蘇的5~12名;監(jiān)管任務(wù)更集中,天津的主要監(jiān)管任務(wù)是藥械和化妝品生產(chǎn)流通以及互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管,而江蘇的任務(wù)還包括統(tǒng)籌藥械化妝品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力量。


  “總體上看,作為直轄市,天津派駐藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的垂直管理色彩更強(qiáng)一些。在綜合市場(chǎng)監(jiān)管體制下,廣東、江蘇和天津的設(shè)置派駐藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的模式值得鼓勵(lì),特別是針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)、藥品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比較高的省份和地區(qū)應(yīng)該更加值得提倡。”劉鵬認(rèn)為,下一步要理順省級(jí)及其派駐機(jī)構(gòu)監(jiān)管權(quán)責(zé)與省級(jí)以下各級(jí)地方政府藥品監(jiān)管權(quán)責(zé)的分配問題,落實(shí)好地方政府負(fù)總責(zé),避免在原來省以下垂直管理體制下,因設(shè)置派駐機(jī)構(gòu)反而導(dǎo)致省級(jí)以下地方政府撂挑子的情況出現(xiàn)。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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