亮點一：依托“互聯網+”實現無紙化審批

       借助“互聯網+”技術，建立“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”全流程無紙化審批新模式，實現審批過程“零紙張”、申請人“零跑動”。優勢體現在：

       一是首創“五個網上”。打通申報、受理、審評、審批、打證五大環節，實現注冊產品全生命周期電子檔案管理。

       二是實現辦事零跑動。打造省內“24小時遠程在線申報”模式，突破時間和空間限制。

       三是杜絕審評審批超時。實現對外審評審批進度倒計時查詢，對內通過系統短信預警，以強化時限管理。

       四是提高審查效率。營業執照在線核驗、注冊檢驗報告自動獲取等功能陸續開通，電子文檔模式顯著縮短了資料流轉時間，實現各環節無縫銜接，已辦結業務平均提速70%。

       五是電子證照應用。企業可自行下載、打印電子證書，原制證送達時間由10個工作日壓縮至1個工作日。

       六是強化信息公開。借助系統實現了審評意見、審評結論向申請人公開，實現產品技術要求中的性能指標部分隨注冊證內容同步公開。

　　亮點二：多手段加強臨床試驗監管工作

       一是加強與衛生主管部門的協調配合，加大對備案辦法的宣貫力度，積極鼓勵省內臨床試驗機構備案。截至2018年11月底，廣東省共有58家臨床試驗機構完成備案，數量在全國排行第一，比位于第二位的省份多出16家。

        二是運用“互聯網+”，實現醫療器械臨床試驗備案全程無紙化網上辦理，申辦者足不出戶即可完成備案。

       三是強化監督檢查，督促醫療器械臨床試驗真實規范。2016起連續三年組織開展醫療器械臨床試驗自查和監督抽查工作。

       四是依托行業組織成立全國首個公益性醫療器械臨床試驗專委會，構建與臨床試驗單位溝通交流平臺，及時傳遞和解讀權威政策，受托承接省內臨床試驗現場檢查任務，更好地服務產業發展。