中國食品藥品網 記者 竇潔 報道  9月15日，由中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授牽頭的“中國生物類似藥研究協作組”在京成立。

　　生物類似藥是與已批準的生物參照藥相似的一種生物藥。生物類似藥并非傳統的仿制藥，因為其分子量大、空間結構復雜、以及不可能完全復制的生物學特點，其研發比小分子仿制藥更加困難，成本和風險也更高。

　　盡管研發相對困難，但生物類似藥的臨床研發卻能夠為社會及患者顯著節省治療費用。從2006年至今，在歐盟的5個主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國），生物類似藥已節省了15億歐元的醫療開支。此外，生物類似藥的采納和使用也有助于增加治療選擇，并促進和激發創新生物制劑及其生物類似藥之間、生物類似藥之間的競爭。

　　在中山大學附屬腫瘤醫院史艷俠教授看來，生物制劑能夠為患有腫瘤、風濕免疫等慢性疾病的患者提供更多高效、靶向治療方案。但鑒于醫療成本、可及性等因素，單純參照藥物并不能滿足眾多患者的治療需求。生物類似藥的出現得以讓這些患者擁有更多有效的治療機會，給他們帶來顯著臨床獲益，尤其是那些原本因經濟狀況不佳而無法獲得有效治療的患者。

　　馬飛教授指出，該協作組是應當前中國生物類似藥發展需要而建立的。作為中國首個生物類似藥研究專業學術組織，協作組將引領學術創新，就生物類似藥臨床應用相關問題形成共識，產生相應行動規劃，開展學術交流及教育活動，推動生物類似藥研究及臨床應用的規范化，提升生物藥的可及性，幫助更多患者得到相應的應有治療。