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　　中國食品藥品網訊  近日，山東省藥監局區域檢查第三分局通過源頭設計、過程聯動、總結提升相結合的方式，高質效完成2025年度藥包材監督抽樣工作，共計抽樣45批次。

　　抽檢伊始，第三分局組織抽樣人員認真學習抽樣標準和程序，抽樣范圍涵蓋重點藥包材生產企業及品種，突出加大對無菌藥包材等高風險、使用量大品種的抽檢力度，提升監督抽樣的針對性和靶向性。在開展抽檢工作的同時，第三分局參照新發布的藥包材附錄同步實施現場檢查、宣貫，并對檢查發現的問題進行現場指導。此外，第三分局注重總結抽檢和現場檢查發現的問題，召開藥包材生產企業專題風險會商會及藥包材附錄專題宣貫會，對藥包材附錄的出臺背景、政策要求及合規管理要求進行詳細講解，督促企業及時跟進藥包材附錄的新要求，全面整改提升，持續提升藥包材生產質量合規管理水平。

　　接下來，第三分局將充分發揮抽檢的技術支撐作用，加強抽檢結果運用，持續強化監管，嚴防藥包材質量安全風險，切實保障藥品安全。（齊桂榕）

(責任編輯：趙紅)