湖北省藥監局武漢分局全面推進“清流”行動筑牢藥品流通環節追溯“安全網”
為切實凈化藥品市場環境,防范化解藥品安全風險,湖北省藥監局武漢分局立足監管職責,全面推進藥品流通環節“清流”行動,通過完善追溯體系,提升藥品質量安全監管效能,切實保障藥品來源可查、去向可追,為轄區藥品安全筑牢堅實“防護網”。
一、精準發力,推動企業“全入駐”
武漢分局下發《關于進一步加強藥品信息化追溯體系建設工作的通知》,進行相關工作部署,明確入駐標準和時間節點。定期通報平臺入駐、授權及掃碼進展情況,針對部分企業對平臺入駐流程不熟悉、重視程度不足等問題,武漢分局結合日常監督檢查通過一對一上門指導等方式,督促企業完成平臺注冊、信息完善等基礎工作。為確保轄區企業“全入駐”,武漢分局密切關注前期暫停經營、經營異常的企業,確保其在恢復正常經營后第一時間入駐平臺。截至目前,轄區500余家藥品經營企業均順利入駐追溯平臺,為藥品追溯數據互聯互通奠定堅實基礎。
二、細化要求,確保掃碼“全覆蓋”
武漢分局通過工作群陸續下發《藥品經營追溯工作提示》《關于進一步推進藥品追溯掃描工作的提示》,明確企業在藥品入庫驗收、出庫復核等關鍵環節需逐批、逐盒掃描最小包裝追溯碼,要求做到“逢進必掃、逢出必掃、掃碼必傳”。同時,要求企業指定專人負責追溯數據核對與系統維護,定期開展內部培訓,確保操作人員熟練掌握掃描流程,有效減少漏掃、錯掃等問題。轄區藥品經營企業已逐步開展全品種掃碼,掃碼率及上游企業出庫驗證率較上半年均有大幅提升。
三、強化監管,筑牢安全“防護墻”
武漢分局將藥品追溯掃描工作納入日常監督檢查重點,通過追溯平臺異常數據監測與現場抽查相結合的方式,定期核查企業追溯碼掃描覆蓋率、數據上傳及時性等情況。對未按要求落實追溯責任、上傳虛假數據的企業,依法依規嚴肅處理,形成“監管有力度、企業有擔當”的良好氛圍。
下一步,武漢分局將以“清流”行動為契機,建立長效監管機制:一方面持續優化追溯系統功能,拓展追溯數據在風險預警、精準監管中的應用;另一方面加強對企業的合規培訓,引導行業自律,讓“清流”行動從專項整治轉向常態化治理,持續守護公眾用藥安全。
(責任編輯:宋莉)
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