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　　9月25日至26日，由國家藥監(jiān)局藥品審評中心聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局在漢舉辦“支持華中地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)培訓(xùn)班”。國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任楊志敏，湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長潘年松出席并講話。

　　楊志敏指出，本次培訓(xùn)是落實習(xí)近平總書記關(guān)于中部地區(qū)崛起的重要指示精神，是緊扣國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心“立足湖北、輻射中部、面向全國”的功能定位、支持華中四省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的重要舉措。

　　培訓(xùn)聚焦華中地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展核心需求，以改良型新藥為主題，采用“集中授課+現(xiàn)場答疑”形式，精準(zhǔn)覆蓋藥品研發(fā)注冊全鏈條技術(shù)環(huán)節(jié)。國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家圍繞改良型新藥不同適應(yīng)癥領(lǐng)域研究評價案例、化藥與中藥改良型新藥臨床研究考量、臨床藥理學(xué)及非臨床研究評價、化藥改良型新藥藥學(xué)評價等關(guān)鍵內(nèi)容授課，系統(tǒng)解讀技術(shù)指導(dǎo)原則、分享審評經(jīng)典案例，助力參訓(xùn)人員精準(zhǔn)把握研發(fā)技術(shù)方向。授課專家與華中四省的10家醫(yī)藥企業(yè)代表，進行面對面溝通交流，指導(dǎo)企業(yè)解決在研發(fā)注冊中的具體問題。

　　江西、河南、湖北、湖南四省藥品監(jiān)管、技術(shù)審評、檢驗檢測及醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)代表等700余人參訓(xùn)。

(責(zé)任編輯：宋莉)