北京市第4家藥械創新服務站海淀站揭牌,會上發布全國首個省級生物醫藥企業合規指引
中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 9月25日,北京市第4家市級藥品醫療器械創新服務站海淀站(以下簡稱“海淀服務站”)正式揭牌。它坐落于北京市著名的中關村創業大街,填補了海淀區在市級專業醫藥創新服務領域的空白,為區域醫藥健康產業發展注入新動能。
海淀服務站以“融合創新、AI賦能”為核心特色,精準對接海淀區高校密集、科研資源豐富、企業創新活躍的產業優勢,為全市醫藥健康產業高質量發展搭建專業高效的服務橋梁。據了解,海淀站已成功入圍國家自主創新示范區政策試點“揭榜掛帥”單位名單。
海淀區有醫藥健康企業700余家,上市企業20家,匯聚了33家國家級專精特新“小巨人”企業,具有豐富的臨床、研發資源。有二級以上醫療機構57家,36個全國重點實驗室、14個臨床醫學研究中心、15個醫院研究所。依托清華、北大、中科院等高校院所,北京大學腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院、中國中醫科學院西苑醫院等知名醫療機構,呈現出“基礎學科全面、臨床資源聚集、人才梯隊強大”等特點。
揭牌活動現場,北京市藥監局還發布了全國首個省級生物醫藥企業合規指引——《北京市生物醫藥企業合規指引》,旨在幫助生物醫藥企業快速識別當前法規政策體系下的合規風險高發“雷區”,引導企業建立有效的合規和風險管理體系,推動企業合規經營。同時,啟動全市“法護創新藥企同行”產業集聚區普法主題行動,開展醫藥健康企業合規培訓講座,結合行業熱點難點與典型案例,從法律解讀、風險識別、合規體系搭建等方面,為企業提升合規管理水平提供專業支撐。
北京市藥監局相關負責人表示,海淀站設立以后,將持續推動藥監服務網絡全域覆蓋,聚焦審評審批前置、創新產品優先等核心功能,推動更多原始創新產品獲批上市。
(責任編輯:宋莉)
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