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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  近日，吉林省藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱中心）接受并通過由中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)組織的2025年度ISO 9001：2015版質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核，該中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的成熟度、穩(wěn)定性和有效性得到持續(xù)驗(yàn)證，為全省藥品檢查工作提供了堅(jiān)實(shí)的規(guī)范化基礎(chǔ)和質(zhì)量保障。

　　近年來，該中心以ISO 9001為基礎(chǔ)，接軌PIC/S監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評(píng)估要求，通過建體系、修程序、培實(shí)操、小評(píng)查等手段，多措并舉，精準(zhǔn)發(fā)力，建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)操性強(qiáng)的質(zhì)量管理與現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序，不僅保障了各項(xiàng)檢查工作質(zhì)量，也為規(guī)范中心管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控提供了堅(jiān)實(shí)支撐，為連年順利通過質(zhì)量管理體系審核提供有力保障。

　　在此次審核中，審核專家組嚴(yán)格依照管理體系認(rèn)證的規(guī)范及流程，通過座談交流、查閱文件、深入現(xiàn)場(chǎng)、抽樣記錄等方式，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層及4個(gè)部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全方位、深層次的審核。專家指出，中心管理體系經(jīng)過多年的運(yùn)行，體系架構(gòu)科學(xué)完備、執(zhí)行流程規(guī)范有序，各部門權(quán)責(zé)清晰、協(xié)同高效，員工質(zhì)量意識(shí)顯著增強(qiáng)，尤其在質(zhì)量目標(biāo)精準(zhǔn)達(dá)成、檢查過程精細(xì)化管控、客戶滿意度提升等方面成效顯著，已實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)遵守”到“主動(dòng)踐行”的質(zhì)效升級(jí)。同時(shí)，專家組深入分析了中心質(zhì)量管理未來發(fā)展方向，明確在流程優(yōu)化、細(xì)節(jié)把控等方面可提升的空間，從專業(yè)角度提出了兼具指導(dǎo)性和可操作性的改進(jìn)建議，并形成報(bào)告。

　　中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以“合規(guī)、規(guī)范、高效”為核心目標(biāo)，組織人員全面分析專家建議并提出改進(jìn)措施，建立動(dòng)態(tài)化藥品檢查質(zhì)量控制機(jī)制，采取月度抽查的監(jiān)測(cè)方式，對(duì)文件執(zhí)行有效性、檢查過程合法性、檔案管理合規(guī)性等核心指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步推動(dòng)中心質(zhì)量管理體系落地見效，使其真正成為指導(dǎo)實(shí)踐、提質(zhì)增效的有力抓手，更好地為保障公眾用藥安全和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：趙紅)