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   　中國食品藥品網訊  為持續推進“藥品安全風險系統治理”攻堅戰，天津市藥監局第五監管辦針對近期監督檢查中發現的問題，以轄區藥品生產企業、醫療機構制劑室為重點，采取“三步走”舉措全面系統排查處置風險隱患，取得初步成效。

　　企業自查“先行一步”  制定轄區藥品生產企業、醫療機構制劑室風險排查臺賬，督促指導轄區藥品生產企業和醫療機構制劑室嚴格落實主體責任，對照風險排查要求逐條逐項對自身生產及配制行為進行全面自查，按照規定時間節點填報工作臺賬。

　　監督檢查“全面覆蓋”  結合企業自查情況，對轄區藥品生產企業和醫療機構制劑室開展全覆蓋、拉網式檢查，重點檢查對象為受到多次投訴舉報、在以往監督檢查中發現缺陷項目較多、產品抽檢不合格等問題的企業，重點檢查環節包括是否按照處方投料、生產過程是否嚴格執行批準的生產工藝、物料與成品是否嚴格按照質量標準進行檢驗等。

　　風險隱患“立整立改”  在對企業自查和監督檢查中發現的風險點進行統一匯總、分析、研判的基礎上，結合“信用+風險”分級分類監管工作要求，梳理形成轄區藥品生產企業、醫療機構制劑室主要風險點及防控措施。督促企業對發現的風險隱患立即整改，限期整改到位，對整改不力甚至拒絕整改的企業依法采取相應措施。截至目前，共檢查企業11家次，發現各類風險隱患35項，制定防控措施35條；約談企業4家次，責令整改8家次，立案查處2家次。（楊菲）

(責任編輯：趙紅)