“八五”普法丨強舉措、廣宣傳 北京藥監對企普法走“新”又走“心”
“八五”普法期間,在國家藥監局政法司的悉心指導下,北京市藥監局在創新普法、精準普法和實時普法上下功夫,促進藥品普法從單向式向陣地式、全鏈式、服務式、合規式、場景式、沉浸式轉變,增強企業、民眾參與感、體驗感、獲得感,藥品法治宣傳工作“多點開花”。
壓實“誰執法誰普法”責任。北京市藥監局黨組主要負責人堅決扛牢第一責任人責任,每年制定普法依法治理工作要點及責任清單,將各項任務分解、細化主責單位和協作單位,清單化推進工作落實。不斷充實普法工作隊伍,現有市級法律顧問6人、公職律師11人、法制員105人、各區16個普法宣講團隊伍近千人,形成網絡健全、上下互動的法治宣傳教育工作主力軍。2024年印發了“法護創新藥企同行”普法主題行動實施方案,在北京市生物醫藥產業集聚區開展普法活動試點。提出“普法+藥品行業規范、歷史文化傳承、產業創新發展、全民守法用法”相結合“1+X+N”全域特色法治矩陣,以點帶面,充分發揮法治宣傳教育陣地引領示范作用,推廣定制化、體驗式普法活動,將藥品安全知識精準投送至各類群體。
貼合實際“全鏈式”普法。培養“一批企業法律明白人”,抓“關鍵少數”,2024年北京市藥監系統、各區市場監管部門組織開展生物醫藥企業生產負責人、經營負責人、質量負責人等學法培訓100余場,增強企業主要負責人的法治素養和合規意識。建立“一份生物醫藥企業法律需求清單”,通過對北京市12345、12315熱線、企業來信來訪,官網業務咨詢數據匯總分析,形成“北京市生物醫藥企業法律需求清單”,明確咨詢的辦理部門和聯系方式。完善“一個藥品法律法規知識庫”,依托藥品監管智慧平臺,上線法律法規、規范性文件、標準、指導原則等隨身資料庫,提高企業對藥品法律法規規章知曉度和遵從度。編發“一系列涉企典型案例”,2024年編發5期藥品、醫療器械、化妝品典型案例,加強以案釋法,幫助企業依法合規經營、預防法律風險。
暖心護企“服務式”普法。發揮藥品安全法治宣傳教育和藥品醫療器械創新服務“最后一公里”作用,常態化開展“藥監政策進園區”主動送法律、送政策1000余場,為企業提供“量體裁衣”式的精準暖心服務,引導全市生物醫藥企業用足用好政策“及時雨”,真正將政策紅利轉化為發展助力。開展“藥學知識大篷車”等活動,通過樣品展示、學法課堂、場景建設、公眾開放日等多種形式“沉浸式”體驗,使民眾在參觀瀏覽時潛移默化地接受藥品法治宣傳教育,使基層一線執法人員在執法能力培訓實踐中提升綜合素質。
部門協作“合規式”普法?;貞镝t藥企業訴求,聯合北京市市場監管局、市知識產權局、市醫保局、市生態環境局、市應急局共6個部門編印全國首個省級生物醫藥企業合規指引,涵蓋企業設立登記、生產經營許可、產品注冊備案、生產經營持續符合法定要求、安全生產、環境保護、產品定價、知識產權、廣告網絡銷售、刑事和民商事風險防范等10個環節,旨在幫助北京市藥品、醫療器械、化妝品企業提高防范和化解合規管理風險的能力,推動合規從“一個企業”到“一個產業”轉變,以專業增值服務助力生物醫藥產業高質量發展。
規范執法“場景式”普法。以良法、善法推動普法工作開展,聚焦市場主體關切和社會熱點難點,出臺委托生產藥品上市許可持有人檢查細則、北京市藥品零售企業設置自助售(?。┧帣C管理暫行規定等制度文件,方便企業辦事,切實解決群眾急難愁盼問題。制定行政許可、確認、檢查、處罰裁量基準,規范行政許可及監管文書,強化執法和辦案過程中向行政相對人、案件當事人和社會公眾的普法。充分運用行政檢查計劃及結果統一公開、行政指導和行政約談、組織觀摩法庭庭審等多種方式進行“以案釋法”。堅持包容審慎監管、處罰與教育相結合,梳理“首違不罰+釋法說理”事項,建立違法行為包容免罰清單,在貫徹柔性執法理念的同時,充分調動行政相對人學法、守法的積極性,避免“一罰了之”“以罰代管”現象,實現執法處罰與優化環境、普法工作的“多贏”。
數字賦能“沉浸式”普法。發揮微信、微博等新媒體“普法聯盟”建設的聚合作用,以大數據、云技術、人工智能等針對性、體驗性、互動式普法方式,及時了解群眾法治需求,通過“政民互動”欄目跟進社會熱點難點問題,提升普法的吸引力和趣味性、精準性。以短視頻、動漫、場景短劇等形式打造寓普法于科普的藥品安全普法宣傳新模式,“八五”普法期間全系統制作微動漫、微視頻等作品100余件,2021年疫苗接種和藥品不良反應科普宣傳片獲評第六屆平安中國“三微”比賽優秀短視頻;2022年兒童化妝品有“畫”說系列獲得第七屆平安中國“三微”比賽微動漫與MV類三等獎,進一步擴大首都藥監法治宣傳影響力。
(責任編輯:宋莉)
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