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　　中國食品藥品網訊 9月2日，山東省藥監局區域檢查第三分局、山東省食品藥品審評查驗中心結合山東省2025年藥品安全宣傳周活動安排，聯合走進轄區企業，將藥品重大變更補充申請改革試點的政策“送上門”，并開展現場調研幫扶，助力企業走好補充申請前置服務“快車道”。

　　本次活動聚焦企業關注的藥品補充申請改革試點政策及技術要點開展現場政策宣貫，詳細介紹了前置服務政策、申請流程、申報資料要求、變更研究科學性、前置核查等內容，為企業厘清了申報路徑，明確了注意事項。在交流答疑環節，山東省食品藥品審評查驗中心專家團隊對企業提出的20余項問題進行集中解答和深度溝通，涵蓋政策適用、資料準備、技術關注點等多個方面，幫助企業更加明晰變更申報和研究要求；同時就企業通過改革試點路徑獲得國家藥監局批準產品的情況進行跟蹤了解，并對相關藥物研發機構、生產車間進行了現場調研。

　　下一步，第三分局、省食品藥品審評查驗中心將加強對接合作力度，深化協作，主動為轄區企業提供政策幫扶，推動轄區企業加速產品創新和產業升級。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)