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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  9月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》，江西成為全國14個(gè)取得優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)資格的省市之一。

　　獲批開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)資格的省級(jí)藥監(jiān)局，可獲國家藥監(jiān)局授權(quán)為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更研發(fā)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限將由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。江西省獲批此試點(diǎn)資格，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)，以及提升全省藥品審評(píng)審批能力具有重要意義。

　　江西省委、省政府對(duì)改革試點(diǎn)工作高度重視，省政府領(lǐng)導(dǎo)專門作出批示，分管省領(lǐng)導(dǎo)專程就改革試點(diǎn)籌備工作開展調(diào)研指導(dǎo)，并召開協(xié)調(diào)會(huì)專題研究相關(guān)工作。省藥監(jiān)局迅速響應(yīng)，積極對(duì)接國家藥監(jiān)局，加強(qiáng)匯報(bào)溝通，并成立改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。同時(shí)，擇優(yōu)選派了11名藥品審評(píng)技術(shù)人員赴國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心跟班培訓(xùn)，全面夯實(shí)“人員、機(jī)制、能力”三大基礎(chǔ)，確保改革試點(diǎn)工作順利推進(jìn)。

　　下一步，江西省藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的工作要求，為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更研發(fā)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（譚彩丹）

(責(zé)任編輯：趙紅)