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　　中國食品藥品網(wǎng)訊   近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局舉辦“合規(guī)與精準(zhǔn)并行——藥品生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力提升培訓(xùn)班”，組織轄區(qū)89家藥品生產(chǎn)企業(yè)的154名從業(yè)人員圍繞藥品質(zhì)量管理的合規(guī)要求、精準(zhǔn)管控要點(diǎn)及核心素養(yǎng)提升等內(nèi)容展開深入學(xué)習(xí)與交流，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。

　　本次培訓(xùn)緊扣藥品質(zhì)量監(jiān)管新形勢與行業(yè)發(fā)展新要求，聚焦“合規(guī)”與“精準(zhǔn)”兩大核心課程設(shè)置。培訓(xùn)班重點(diǎn)圍繞藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理與清潔驗證、工藝驗證檢查要點(diǎn)與缺陷分析、藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行政策解讀，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握合規(guī)底線，提升規(guī)范化水平；針對質(zhì)量檢測方法優(yōu)化、生產(chǎn)過程偏差處理、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過檢查案例分析等互動形式，提升企業(yè)在質(zhì)量管控中的精準(zhǔn)判斷與風(fēng)險防控能力。

　　“本次培訓(xùn)深化了企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量‘生命線’的認(rèn)識，更在合規(guī)管理與精準(zhǔn)管控的結(jié)合上獲得了新思路，為提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障藥品安全打下堅實(shí)基礎(chǔ)。”第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人說道。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：趙紅)