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　　近年來，福建省化妝品產業在全國化妝品市場中逐漸嶄露頭角，已形成包括嬰童洗護、成人護膚和彩妝產品等在內的多元化產業格局，給監管工作帶來了新的挑戰。福建省藥品審核查驗中心（以下簡稱福建省核查中心）立足監管職責，以職業化、專業化檢查員隊伍建設為抓手，創新檢查方法，強化風險防控，不斷探索化妝品監管新思路，助力福建省化妝品產業高質量發展。

　　鍛造專業隊伍 夯實監管根基

　　要確?；瘖y品質量安全，首先要打造一支政治過硬、業務精湛的專業化檢查員隊伍。福建省核查中心探索構建“理論筑基+模擬演練+考核評估”三維培訓體系，通過系統化理論學習夯實專業根基、場景化模擬演練錘煉實操技能、全方位考核評估校準能力短板，形成“學練評”閉環培養模式。

　　福建省核查中心定期舉辦檢查員繼續教育培訓，邀請專家就最新法規解讀、檢查技巧提升等進行授課，并專門設置“案例解讀”環節，深入剖析近年來化妝品檢查典型案例，增強培訓的針對性和實效性。為了切實提升檢查員實操能力和臨場應變能力，該中心定期組織檢查員在企業現場開展分組模擬檢查，并對檢查過程、發現的缺陷問題等進行集中研討?！袄碚?實踐”的教學模式，確保培訓內容既接“天線”又接“地氣”，為化妝品檢查員有效“充電蓄能”。2021年以來，該中心共組織化妝品培訓12場，累計培訓600余人次。

　　在加強人員培訓的同時，福建省核查中心還建立了檢查員能力評估體系，對檢查員理論知識、實戰能力等進行全方位評估，并于2024年12月完成了首次檢查員分級工作，為進一步強化檢查員隊伍建設打下基礎。

　　目前，福建省核查中心已組建起一支以國家級檢查員為尖兵、省級檢查員為主力的專業化檢查員隊伍，截至今年6月底，共計聘任4批132名省級化妝品生產檢查員（專職29人、兼職103人，其中國家級檢查員2名），人員專業結構涵蓋應用化學、藥學、制藥工程等多個專業領域。

　　創新檢查方法 提升監管效能

　　為發現深層次問題，福建省核查中心在化妝品現場檢查中創新采用“三查三看”工作法，即查注冊備案信息看合規性、查生產過程看規范性、查檢驗記錄看真實性，使檢查工作實現由淺入深。

　　在實際檢查中，檢查員堅持“帶著問題進企業”，提前對受檢企業的注冊備案信息進行全面深入分析。2022年，福建省核查中心組織對一家兒童護膚品生產企業開展現場檢查。在進行事前分析時，檢查員發現該企業生產的護膚水中使用了防腐劑MIT（甲基異噻唑啉酮），而該防腐劑在駐留類產品中的限量要求非常嚴格。針對這一細節，檢查員在現場檢查中有針對性地抽查了MIT的驗收記錄，發現企業在生產過程中未注意到供應商將單一的“MIT”變更為復配的“卡松”即甲基異噻唑啉酮與甲基氯異噻唑啉酮混合物，涉嫌未按備案配方生產普通化妝品。檢查組立即向企業所在地監管部門報告，并將相關違法線索移交稽查部門。所在地監管部門及時采取控制措施，召回相關產品，避免了可能發生的兒童化妝品質量安全事故。

　　針對不同類型的企業，福建省核查中心實行差異化檢查策略。對嬰童護膚類產品生產企業，重點檢查非法添加情況；對粉單元產品生產企業，著重檢查防爆措施和粉塵控制情況；對宣稱特殊功效的產品，重點核查功效宣稱依據……這種“一企一策”的檢查方式，顯著提高了檢查的精準性和有效性。

　　對于檢查過程中企業提出的問題，福建省核查中心在充分研討的基礎上也予以積極回應。例如，針對企業反映的半成品檢驗周期長、影響生產進度的問題，該中心指導企業科學建立“半成品緊急放行制度”，在確保質量安全的前提下，允許配方成熟的產品邊檢驗邊灌裝，大大縮短了生產周期，得到企業的高度認可。

　　為了幫助檢查員進一步提升工作質效，快速識別缺陷問題，福建省核查中心編制了化妝品檢查員技術分析手冊，內容包含檢查管理導圖、重點風險剖析、法規條款解讀、常見缺陷示例等。該中心還每季度收集整理檢查中發現的新問題、新情況，動態更新手冊內容，確保檢查員始終掌握最前沿的檢查技術。

　　強化風險防控 助力產業發展

　　監管的最終目的是促進產業規范發展。福建省核查中心堅持監管與服務并重，將風險防控貫穿于檢查全過程，助力企業規范發展。

　　原料管理是化妝品質量安全的第一道關口。福建省核查中心在檢查工作中特別強調原料管控，要求企業建立完善的供應商審計制度，嚴格驗收每批原料。在一次生產許可檢查中，檢查員發現某企業使用的原料標簽上標注了含有防腐劑IPBC（碘丙炔醇丁基氨甲酸酯），而企業質量管理人員并不知曉這一情況。經過進一步調查后發現，是企業的原料供應商為增強防腐效果，在原料中擅自添加了未申報的防腐劑。因使用該原料生產的產品尚未銷售，檢查組就相關問題報告了企業所在地監管部門，并要求企業采取控制措施。

　　微生物污染是化妝品常見的質量問題，福建省核查中心在檢查中特別注重企業微生物控制能力的評估。在某次檢查中，檢查員發現一家企業的所有微生物檢驗記錄均為“未檢出”。這引起了檢查員的高度注意。經過深入核查，檢查員發現該企業檢驗人員并未掌握正確的微生物檢驗方法。針對這一情況，檢查員不僅要求企業立即整改，還幫助企業聯系專業機構開展培訓，從根本上補齊了企業的質量控制短板。

　　對于潔凈廠房的管理，福建省核查中心也有嚴格的檢查標準。在一次許可檢查中，檢查員發現某企業容器清洗間溫濕度持續超標。通過深入檢查，檢查員發現該容器清洗間的凈化設施缺失，潔凈空氣無法被送到該功能間，該功能間也無法實現循環回風持續凈化。這一隱藏問題的發現，避免了企業因凈化系統不達標導致的產品批量污染風險。

　　通過多年努力，福建省化妝品檢查工作已形成“隊伍專業化、檢查精準化、服務人性化”的鮮明特色。站在新的起點，福建省核查中心正在謀劃化妝品智慧監管新篇章：在現有企業信用評價體系實施分級分類監管的基礎上，建設化妝品生產企業遠程檢查系統，實現對關鍵生產環節的實時監督檢查；開發檢查員移動工作平臺，提升檢查效率和精準度……通過一系列高效監管舉措，推動福建省化妝品產業向著更加規范、更高質量的方向發展。

(責任編輯：張可欣)