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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《貴州省藥品流通企業(yè)多倉協(xié)同管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。《征求意見稿》包含總則、基本要求、主體責(zé)任、多倉協(xié)同管理、報告及變更、監(jiān)督管理、附則，共計七章三十四條。征求意見截止日期為2025年9月15日。

　　根據(jù)《征求意見稿》，藥品多倉協(xié)同物流管理模式是指同一集團(tuán)內(nèi)具備藥品現(xiàn)代物流條件的流通企業(yè)且持有有效藥品經(jīng)營許可證為主體方，同一集團(tuán)內(nèi)全資或控股子公司的其他藥品流通企業(yè)且持有有效藥品經(jīng)營許可證為協(xié)同方，在統(tǒng)一質(zhì)量管理體系下，依托信息化手段，協(xié)同承擔(dān)藥品儲存、運(yùn)輸?shù)然顒拥乃幤番F(xiàn)代化、集約化物流模式。

　　《征求意見稿》規(guī)定了企業(yè)開展藥品多倉協(xié)同物流管理模式應(yīng)滿足的基本要求，如企業(yè)須具有統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系和計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)多倉協(xié)同物流業(yè)務(wù)全過程統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)一指導(dǎo)監(jiān)督、統(tǒng)一調(diào)度指揮、統(tǒng)一作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；建立多倉協(xié)同質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動，建立多倉協(xié)同應(yīng)急機(jī)制，確保多倉協(xié)同過程中藥品質(zhì)量安全，實現(xiàn)藥品全鏈條可追溯等。《征求意見稿》還提出，主體方和協(xié)同方應(yīng)當(dāng)安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并確保對庫區(qū)各項作業(yè)區(qū)實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)控和實時備份，工作圖像留存不少于90天。

　　值得注意的是，根據(jù)《征求意見稿》，麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、疫苗等特殊管理藥品不得開展多倉協(xié)同儲存、運(yùn)輸業(yè)務(wù)。

　　在多倉協(xié)同管理方面，《征求意見稿》從質(zhì)量協(xié)議簽訂、人員配備、信息管理平臺建設(shè)、倉儲管理等提出相關(guān)要求。關(guān)于協(xié)同倉內(nèi)部購銷，《征求意見稿》提出，協(xié)同倉內(nèi)部業(yè)主之間購進(jìn)“多倉協(xié)同”儲存藥品的，應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，可適當(dāng)簡化物流操作。系統(tǒng)平臺可生成購銷記錄以完成物權(quán)變更，免除出庫復(fù)核與收貨驗收流程，但仍須索取購銷發(fā)票。

　　此外，《征求意見稿》還對主體責(zé)任、監(jiān)督管理等事項提出了要求。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)