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　　為深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，按照國家藥監局政策法規司關于開展產業集聚區普法試點的安排，上海市藥監局大力推進產業集聚區普法試點工作，切實服務上海市生物醫藥產業高質量發展。

　　一、創新普法定位，構建普法新機制。上海市藥監局印發關于開展產業集聚區普法試點工作方案，召開專題會進行全面部署。聚焦產業集聚區，積極探索面向企業普法新方式新路徑，重點和特色區域先行，示范帶動、分步推進實施。同時，堅持普法試點與藥品監管業務重點工作融合，與“全國藥品安全宣傳周”等藥品主題宣傳活動融合，與生物醫藥產品注冊指導服務工作站、化妝品注冊備案咨詢服務工作站建設融合，與本市基層立法聯系點融合，創新開展產業集聚區普法試點工作。

　　二、創新普法陣地，凝聚長三角普法合力。指導區局建立法治與藥品監管重點工作緊密結合的運作機制，將法治宣教陣地建在生物醫藥產業鏈上。2023年初-2024年5月，上海市藥監局指導松江區、青浦區市場監管局全面完成藥品法治宣傳教育陣地升級改造。松江面向長三角G60科創走廊生物醫藥產業集聚區，發揮松江生物醫藥產品注冊指導服務工作站、余天成中醫藥文化展示館、松江區食藥檢所、余天成云間糧倉健康館四大陣地特色資源優勢，分別以普法、實訓、服務和體驗為主題，在生物醫藥產品研發創新、行政許可、行政檢查等環節，持續面向企業進行精準滴灌式法治教育，已形成聚人氣、接地氣、創新化、品牌化的“法潤茸藥”藥品法治宣傳教育品牌。青浦面向長三角生物醫藥產業集聚區，發揮青浦生物醫藥產品注冊指導服務工作站、示范區生物醫藥化妝品展示中心、長三角一體化綠色示范區藥械化帶教平臺等特色資源優勢，全方位加強對企業的法規宣傳和風險教育。

　　三、創新普法舉措，鍛造滴灌普法新模式。試點方案根據區域特點、監管領域側重明確了試點重點單位、重點任務，鼓勵各單位大膽探索。其中，稽查局開展辦案普法試點，制定行政執法實時普法工作指引，明確了實時普法的對象、方式和具體內容，并在實踐中運用，增強了執法人員“邊執法邊普法”的針對性和實效性；器審中心開展許可備案普法試點，聚焦行業關切，組成涵蓋化妝品審查、創新審查和受理窗口的跨部門團隊，開展了“錯題”輔導、“延伸”服務、“快速”響應、“小白”服務、“創新”指導等一系列法治宣傳舉措，以法治宣傳的“透”促進產業發展的“好”。面向化妝品注冊備案人和化妝品生產企業，開展化妝品許可備案“錯題”輔導機制，編好高頻問題“錯題本”，當好法治宣傳“輔導員”，2024年開展面對面錯題“巡診”101家次，指導溝通備案產品檢查意見343件，“錯題本”在上海市各委辦局報送的128個案例中入選“上海市2024年政策解讀優秀案例”。浦東新區市場監管局探索立法全過程普法試點，面向張江生物醫藥基地，發揮生物醫藥產品注冊指導服務工作站、基層立法聯系點、張江科學城法治服務生態圈等特色資源優勢，引導企業融入式參與立法普法。2024年9月29日，由浦東新區市場監管局、浦東新區商務委共同推進的《浦東新區國際航行船舶藥品和醫療器械供應保障若干規定》在區人大常委會審議通過。在法規制定過程中，浦東新區市場監管局積極引導船供服務企業和藥械經營企業從“政策制定、配套完善、監管措施”三個維度深入參與，不斷加深企業對政策的理解，防控安全風險，這一做法確保了國際航行船舶藥械供應全國首單順利落地；閔行區市場監管局開展“云普法”試點，面向企業，發揮智慧監管-云中心特色資源優勢，以“法治宣傳教育云融入”為目標，積極探索事前、事中、事后全鏈條“云普法”模式，事前普法引導企業遵法學法、事中普法引導企業依法辦事、事后普法引導企業守法用法。通過“云融入”全面延伸普法觸角，做到“執法先送法”“邊執法邊普法”“執法后再溫法”。（何瑾）

(責任編輯：宋莉)