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　　中國食品藥品網訊 8月21日至22日，由國家藥監局藥品審評中心、陜西省藥監局主辦，西安市高新區承辦的“支持西北地區醫藥產業發展藥品注冊技術培訓班”在西安市舉辦。

　　培訓聚焦西北地區醫藥產業發展重點領域，緊扣企業在藥品注冊中的核心技術需求，邀請國家藥監局藥品審評中心8名資深審評員圍繞化學藥品和中藥注冊審評關鍵技術、指導原則解讀及最新要求，結合真實案例深入講解藥學研究審評要點、非臨床與臨床評價關鍵技術考量、上市后變更技術要求和質量評價、真實世界研究的設計與評價等內容。為精準對接企業需求，專家組就研發和注冊申報中的實際問題與企業代表面對面交流，對企業提出的高頻共性問題進行集中答疑和全方位指導。

　　陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆和內蒙古等省（自治區）藥監局相關處室、單位負責同志，全國醫藥生產與研發企業代表等共計800余人參加培訓。（賀一辰）

　　圖為培訓會期間，國家藥監局藥品審評中心專家組就研發和注冊申報中的實際問題與企業代表面對面交流，對企業提出的高頻共性問題進行集中答疑。

(責任編輯：郭肖)