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　　中國食品藥品網訊 8月20日，山東省藥監局區域檢查第一分局組織出口藥品風險通報暨生產企業座談活動，進一步規范藥品出口行為，切實防范出口環節質量安全風險，為轄區醫藥企業“走出去”保駕護航。20余家出口藥品生產企業的企業負責人、質量負責人、銷售負責人等近60人參加活動。

　　本次活動以“風險通報+法規解讀+企業交流”為核心議程。活動期間，第一分局工作人員結合日常監管數據，系統通報藥品出口銷售證明辦理過程中的高頻問題，并針對性提出整改要求，確保出口藥品“來源可查、去向可追、責任可究”；工作人員以近年來典型出口藥品風險案例為切入點，深入剖析注冊合規、生產質量管理、銷售渠道管理等環節的突出風險點，強調企業需嚴格落實質量安全主體責任，主動對標出口目標國法規標準；同時，系統梳理了藥品出口相關的法規政策，明確政策邊界與合規操作路徑。在企業交流環節，各企業代表圍繞國際市場開拓、出口藥品合規管理等話題展開深入探討，第一分局工作人員逐一解答企業疑問。

　　第一分局相關負責人表示，將持續跟蹤企業出口經營動態，并結合本次活動收集的意見建議進一步指導其做好藥品出口風險防控；進一步提升藥品出口銷售證明辦理效率，為企業節省時間成本，助推轄區醫藥產品“出海”。（齊桂榕）

(責任編輯：郭肖)