河北召開中藥品種質量提升研究開題會
中國食品藥品網訊 8月11日,河北省藥監局召開中藥品種質量提升研究開題會。會議通報了2025年度中藥品種質量提升研究工作(以下簡稱研究工作)的背景、擬解決問題和預期成果,并對下一步研究工作進行了具體部署。
據悉,本年度研究工作共設置4個課題組,包括含浙貝母中藥制劑質量提升組、含柴胡中藥制劑質量提升組、含防風中藥制劑質量提升組和兒童用中藥制劑質量提升組。課題組由河北省藥監局中藥民族藥監管處、河北省藥品職業化檢查員總隊南片區和北片區,以及河北省藥品醫療器械檢驗研究院4家單位相關人員擔任聯絡員;由河北省內中藥質量管理水平高、藥品檢驗能力強、相關中藥產品多的藥品生產企業擔任組長和副組長;此外,還有50余家中藥生產企業作為組員參與研究工作。
研究工作由課題組成員負責排查中藥質量管理中的風險隱患,并由聯絡員統一匯總后反饋至河北省藥監局相關單位。河北省藥監局將通過線上解答、課堂授課、觀摩交流、座談研討等形式,指導相關企業共同研究并制定工作方案和工作標準,分析風險隱患成因,并提出相關風險預防與化解方案。
據悉,研究工作預計于2026年4月結題,屆時各課題組將提交結題報告,并對共性問題進行系統歸納,轉化為相關中藥品種質量風險防范的具體措施。
會議要求,河北省藥監局相關部門應依據職責分工,切實做好指導、協調與支持工作,河北省藥品職業化檢查員總隊(南片區、北片區)要加強對企業在供應商管理和生產管理等方面的指導,河北省藥械院要充分發揮其在質量標準修訂和檢驗方面的技術支撐作用,確保研究工作順利推進。
會議強調,聯絡員、組長及副組長單位要充分發揮牽頭和協調作用,凝聚共識,形成高質量的課題成果和解決方案;各相關藥品生產企業要主動落實研究工作,組建專項工作組,深入優化生產工藝、提升質量標準,從源頭強化質量控制,同時加強溝通協作,嚴格按照時間節點報送工作進展、及時反饋問題和提出建議。(常銳博)
(責任編輯:宋莉)
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