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　　中國食品藥品網訊 為進一步深化京津冀藥品檢查聯動合作，實現資源共享、標準統一和信息互通，近日，北京市藥品審評檢查中心牽頭組織開展京津兩地藥品注冊臨床試驗聯合檢查，推動京津冀藥品安全監管區域協作向縱深發展。

　　本次聯合檢查組由北京市藥品審評檢查中心、天津市藥監局第一監管辦及北京市醫療機構專家組成，聚焦某上市生物制品新增適應癥的臨床試驗數據開展現場檢查。檢查中，兩地檢查員分工明確、協作緊密，重點對試驗現場真實性、數據一致性，以及安全性信息處理、試驗方案執行及受試者保護等核心環節進行嚴格核驗。針對現場發現的問題，雙方深入研討、精準判定缺陷與風險，同步指導被檢查單位落實整改，高效完成檢查任務。

　　聯動合作檢查不僅強化了跨區域聯合監管機制，更切實提升了京津冀藥品注冊檢查的整體效能。自《京津冀藥品檢查區域聯動合作框架協議》《京津冀藥物臨床試驗機構聯合檢查協作機制》落地以來，中心持續夯實區域聯動基礎，穩步推進各項協作任務。

　　下一步，北京市藥品審評檢查中心將繼續深化京津冀三地互訓互查機制，加強監管經驗交流與技術探討，不斷提升區域監管能力，以更緊密協作促進三地藥品臨床試驗檢查工作共贏發展，為區域醫藥產業高質量發展注入強勁動力。

(責任編輯：宋莉)