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　　中國食品藥品網訊 近期，內蒙古自治區藥監局組織開展了中藥（蒙藥）制劑備案管理專題培訓。此次培訓采取線上線下相結合的形式開展，共有來自自治區藥監系統相關部門、已備案院內制劑的醫療機構以及受托配制醫療機構院內制劑的藥品生產企業共計500余人次參訓。

　　培訓課程包含《內蒙古自治區醫療機構應用傳統工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理實施細則》（以下簡稱《實施細則》）的制定背景、總體思路與核心內容解讀，醫療機構制劑微生物檢驗的關鍵技術要點與質量控制，以及制劑備案資料的規范要求及常見問題答疑等內容。

　　據了解，為進一步規范和優化自治區醫療機構應用傳統工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理，自治區藥監局會同自治區衛生健康委、自治區醫保局已于2024年12月制定印發《實施細則》，并于2025年1月1日起正式施行。此次培訓依托自治區開設的“北疆小課堂”項目，面向自治區藥品監管系統及相關醫療機構、藥品生產企業授課，助力其進一步理解和掌握《實施細則》相關要求。

　　據悉，內蒙古現有1721個中藥（蒙藥）院內制劑備案品種。此次培訓為相關單位執行《實施細則》提供了實操指導。（常銳博）

(責任編輯：宋莉)