上海出臺三年行動計劃加強藥品網絡銷售監督管理
中國食品藥品網訊(記者郭婷)7月14日,上海市藥監局發布《關于加強藥品網絡銷售監督管理的行動計劃(2025-2027年)》(以下簡稱《計劃》),進一步規范藥品(含醫療器械、化妝品,下同)網絡銷售市場秩序,推動平臺經濟健康有序發展,保障藥品質量安全,促進醫藥產業高質量發展。
《計劃》包括堅持問題導向、強化數智監管、優化監管方式、強化社會共治等4個部分12項重點任務。根據《計劃》,“平臺”包括藥品網絡交易第三方平臺、醫療器械網絡交易服務第三方平臺、化妝品電子商務平臺經營者。
《計劃》指出,加強網絡風險預警,依托上海市藥品涉網流通監管系統,智能監測、分析、預測上海市藥品網絡銷售風險,督促平臺及時防控風險并依法依規處置。落實風險閉環處置,對高風險企業和產品實施重點監管,依法采取行政約談、行政告誡、行政處罰等累進制懲戒措施,督促企業落實主體責任,有效消除風險隱患。
《計劃》指出,完善信用分級分類監管,構建藥品網絡銷售領域“采信、評信、用信”的信用監管閉環機制,探索對上海市藥品網絡銷售平臺和商戶實施分級分類差異化監管,提升監管的靶向性和精準度。提升涉企檢查效能,依托藥品涉網流通監管系統,結合藥品網絡銷售信息報告等方式,進行非現場檢查、觸發式檢查,構建“無感監管、有感服務”的高效監管模式。
此外,《計劃》還提出多項舉措引導平臺完善質量管理體系。例如,支持平臺運用信用工具對入駐商戶進行管理,促進信用信息共享;鼓勵平臺運用人工智能算法等建立高風險產品動態識別處置機制,以高效管理實現規范發展;探索開放公共數據核驗服務,為平臺合規經營審核提供數據支撐;鼓勵上海市平臺開放異常商戶和產品等數據,并依托行業協會推進數據互聯互通、共建共享等。
(責任編輯:宋莉)
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