安徽在全省藥品監管領域推行“監督+服務”模式
中國食品藥品網訊 為貫徹落實《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》,近日,安徽省藥監局出臺了《關于在全省藥品監管領域推行“監督+服務”模式的具體舉措》(以下簡稱“《具體舉措》”),進一步創新涉企行政檢查監督方式,將服務貫穿于藥品監管“事前、事中、事后”全過程,讓監管既有“力度”,又有“溫度”。
注重事前防范,推動“執法端口前移”。該局強化預警服務,完善藥品安全形勢分析和風險會商工作機制,梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題,及時把歸集的風險問題轉化為涉企普法的重點內容,幫助行政相對人強化違法風險防控意識。強化常見問題指導,持續完善“許可注冊惠企政策超市”專欄建設,暢通問題解答渠道。
推行事中說理,體現執法溫度。該局在審評審批、行政檢查、執法辦案等三個環節重點推行說理式指導。對臨床急需的創新藥械,提供從臨床試驗、注冊申報到審評審批的全過程個性化指導。推廣現場檢查“延后一小時”服務,結合檢查重點及發現風險點,講清法律法規要求,指導企業完善質量管理體系。在立案、調查、告知、決定等環節,講清違法事實、法律規定、判定標準、裁量權適用等內容,保障行政相對人了解執法依據和權利救濟的途徑。
做好事后跟蹤,提升執法效果。該局注重落實案件回訪機制,及時對行政相對人進行回訪,了解整改情況及對執法的意見建議。健全整改核查機制,跟蹤指導行政檢查中需整改的事項。健全以案釋法長效機制,充分發揮守法經營案例的正向引導作用和違法案例的警示震懾作用。優化信用修復機制,實施行政處罰決定書、信用修復告知書和信用合規提示書“三書同達”,在“藥安執法”平臺搭建信用修復線上辦理模塊,實現信用修復線上辦理,助力失信企業重塑信用。(安徽省藥監局供稿)
(責任編輯:趙紅)
右鍵點擊另存二維碼!