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　　中國食品藥品網訊  4月29日，安徽省人民政府新聞辦公室舉行2024年安徽省藥品醫療器械化妝品安全狀況新聞發布會。安徽省藥監局黨組書記、局長馬旭升，黨組成員、副局長張磊、陳詠梅出席新聞發布會，介紹有關情況并回答記者提問。

　　馬旭升介紹，2024年，安徽省藥監局一體推進“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”，深化拓展藥品安全鞏固提升行動，有效維護了全省藥品安全形勢穩定向好，切實保障了全省人民群眾用藥安全有效，有力服務了全省醫藥產業高質量發展。

　　聚焦風險管控，全方位筑牢藥品安全防線。藥品安全監管，本質上是藥品風險管理。安徽省藥監局堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，建立健全風險會商制度，定期分領域召開風險會商會，確保潛在風險精準研判、及時處置，努力讓監管跑在風險前面。安徽省藥監局聯合安徽省市場監管局出臺了《關于加強跨區域監管協同的實施意見》，進一步強化重點區域、重點領域和關鍵環節監管協作。對疫苗、血液制品、特殊藥品、國家集采中選藥械等重點品種實施全覆蓋監督檢查，對藥械臨床試驗、委托生產、網絡銷售等重點領域實施集中治理。2024年，共組織開展省級藥品醫療器械化妝品抽檢1.1萬批次，藥品省抽合格率達99.85%。深化行刑銜接，對藥品領域違法違規行為保持嚴查嚴打高壓態勢，有力震懾了違法犯罪，有效凈化了藥品市場環境。

　　緊抓能力建設，全環節夯實安全監管基礎。安徽省藥監局著眼履職所需、發展所向，不斷夯實監管基礎。健全法規制度體系，制發安徽省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準等監管制度33項，制定趁鮮切制中藥材品種加工規范及質量標準26個，增補省級中藥飲片炮制規范2個，累計制定省級中藥配方顆粒標準408個。打造職業化專業化藥品檢查員隊伍，實現縣級市場監管局省級檢查員、市場監管所市級檢查員“兩個全覆蓋”。推動建成3.9萬人的藥品安全“四員”（鄉鎮、街道管理員、宣傳員，村、社區協管員、信息員）隊伍，監管“探頭”作用持續發揮。加強技術支撐能力建設，疫苗等生物制品批簽發能力建設項目成功獲批實施。以信息化賦能藥品監管現代化，穩步推進藥品執法一體化應用項目建設，實施藥品監管數據分類分級管理，建立中藥飲片生產流通使用全過程信息化追溯體系。

　　深耕服務質效，全鏈條助力醫藥產業發展。安徽省藥監局堅持寓服務于監管之中，出臺實施了《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措（2024版）》。深化審評審批改革，對藥械創新研發實行“提前介入、一企一策、全程指導、檢審聯動”。2024年，安徽省新增藥品注冊批準文號166個（其中首仿藥54個，同比增長170%）；通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價品規186個，同比增長132.5%；分別獲批第二類、第三類醫療器械產品238個、28個。推動中藥強省建設，出臺《進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展具體措施》，推進《中藥材生產質量管理規范》監督實施示范建設，遴選中藥材良種繁育基地12個。常態化開展“局長服務日”活動、“百名專家助藥企”行動，面對面幫助企業解決困難訴求。延伸服務觸角，2024年在醫藥產業園區增設3家醫藥創新柔性服務站。

　　下一步，安徽省藥監局將始終堅持人民至上、生命至上，保持“時時放心不下”的責任感、“事事心中有底”的行動力，堅決擔起守護人民群眾用藥安全的政治責任，以更實舉措、更高標準、更優作風推動藥品監管各項工作取得新成效。

(責任編輯：趙紅)