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　　中國食品藥品網訊 中醫藥是培育新質生產力的重要突破口。如何推動中醫藥傳承創新，實現產業高質量發展？

　　去年7月份，河南省藥監局等四部門聯合印發河南省貫徹落實《中藥材生產質量管理規范》（簡稱GAP）的實施意見，引導中藥材生產企業推進實施《中藥材生產質量管理規范》（以下簡稱GAP），努力打造“豫藥”品牌。

　　“我們將立足道地藥材優勢，強化技術創新、產品研發，充分發揮龍頭企業帶動作用，著力補鏈強鏈延鏈，打造獨具特色的中醫藥產業集群。”河南省藥監局黨組書記、局長田文才說。

　　位于西峽縣的仲景宛西制藥股份有限公司恒溫恒濕倉庫內，成袋的山茱萸整整齊齊擺放，入庫日期、來源、數量等溯源信息一目了然。

　　該公司積極向中醫藥產業鏈上游延伸，在河南省藥監局的指導下，建立了山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉6個中藥材規范化種植基地，其中4個中藥材基地較早地通過了GAP認證，成為同時期全國六味地黃丸所用藥材通過GAP認證最多的企業之一。

　　2024年11月25日，仲景宛西自主研發的“枇杷清肺顆粒”，成為全省首個經典名方中藥復方制劑。這一新藥成果，是河南省企業將中藥經典與現代研究技術進行融合的一次創新，也是“藥材好，藥才好”理念實踐的創新，推動了中藥經典名方向現代新藥轉化的進程。

　　“我們嚴格按照GAP要求，對土壤、氣候、灌溉等條件嚴格把控，確保每一株藥材都符合高品質要求。”仲景宛西制藥副總經理趙一帆說。

　　據了解，河南省藥監局聯合有關部門出臺文件，遴選4家企業和7個品種開展GAP監督實施示范建設，推動中藥材生產基地化、品質化、集約化發展，助力延伸中藥產業鏈。

　　位于淅川縣的河南福森藥業有限公司正在積極參與到示范建設中來。福森藥業建立高標準金銀花種植示范基地萬余畝，并建立了金銀花現代化加工倉儲基地。

　　河南省藥監局有關負責人帶隊赴企業，一起會商福森藥業在GAP示范建設中存在的問題和不足，為下一步工作的開展提出了意見和建議，并定期現場調研指導，對GAP建設文件體系提出指導意見。

　　“一次次的專業指導給予我們莫大的鼓勵，我們按照河南省藥監局印發的示范建設實施方案進行自查，在自查完成后組織整改，力爭早日通過符合性檢查。”福森藥業副總經理王均偉說。

　　中藥材GAP示范建設，帶來的是企業產品工藝和質量管理等方面的整體提升，實現提質量、增效益。在河南省藥監局藥品注冊管理處和省藥品審評查驗中心的技術指導下，福森藥業有望實現中藥口服液產品包裝由玻璃材質到復合膜包材的革新。

　　大漢藥業（河南）有限公司是一家立足于新型飲片制造，統籌布局中藥的種植與購銷、傳統飲片的生產與加工、藥食同源系列產品的研發、生產和銷售為一體的綜合性中醫藥企業。

　　相較于傳統中藥飲片，新型飲片有效成分利用率更高，劑量精準，服用與攜帶便捷。與中藥配方顆粒相比，有效減少成分流失且能滿足個性化用藥需求。而對比中藥破壁飲片，新型飲片采用低溫破碎技術，避免高溫對有效成分的破壞，保留生物活性，粒度均勻，質量穩定。

　　“我們與河南中醫藥大學共同建立現代中藥河南省重點實驗室，對經典名方進行二次開發，精選道地藥材，實現新型飲片的開發利用，目前已有4個單品、25個產品，特別是貓爪草等產品深受歡迎。”大漢藥業董事長劉俊濤說，“這也得益于省藥監局的大力支持，他們對工藝流程進行指導，產品報批后各個環節也非常快，為企業節約了寶貴時間。”

　　從種植中藥材的田間地頭，到檢驗項目的標準制定、臨床環節的安全用藥……河南省藥監局主動融入、靠前謀劃，建立完善省新技術中藥飲片臨床研究指導原則，支持新技術中藥飲片以臨床研究的形式開展先行先試，積極培育豫產特色中藥飲片，用心打造河南省中藥產業創新發展畫卷。（侯群華 陸詩秦）

(責任編輯：常靖婕)