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　　中國食品藥品網訊 4月2日，天津市藥監局在天津醫科大學總醫院（天津市藥物和醫療器械臨床試驗倫理審查實訓基地）組織召開2025年度藥物臨床試驗機構管理會議。會議由天津市藥監局藥品安全總監張新主持，市藥監局黨組成員、副局長張勝昔出席會議并講話，全市34家藥物臨床試驗機構近200人參會。

　　會議傳達了2025年全國藥品監督管理工作會議精神和國家藥監局關于加強藥物臨床試驗機構監管的工作要求，總結了2024年天津市藥物臨床試驗機構檢查情況以及存在的問題，部署了2025年機構管理工作。

　　會議指出，要充分認識高質量的藥物臨床試驗工作對于生物醫藥產業創新發展的意義。一是高水平推進藥物臨床試驗機構發展，鼓勵天津市具備條件的醫療機構備案藥物臨床試驗機構，支持有條件的藥物臨床試驗機構健全體系、建立機制，支持天津市藥物臨床試驗高質量發展。二是高標準履行藥物臨床試驗機構主體責任，落實藥物臨床試驗質量管理規范要求。三是高起點開展藥物臨床試驗機構監管工作，認真貫徹國家藥監局關于藥物臨床試驗機構監管的最新部署，全面強化藥物臨床試驗機構全生命周期監管。

　　會議強調，天津市藥監局將嚴格落實國家藥監局工作要求，進一步加強藥物臨床試驗機構監管，一是堅持問題導向，切實提高藥物臨床試驗監督檢查的靶向性，針對重點任務、重點問題加強監管。二是加強與各有關部門協調配合，加強信息通報、共享、移送等工作銜接。三是持續提升監管能力，持續健全完善檢查機構質量管理體系和工作程序，加強系統內檢查員隊伍建設，高質量開展聯合核查、檢查工作。四是規范高效檢查，開展“日常檢查+專項檢查+有因檢查”相結合的立體化監管，嚴格規范涉企行政檢查，合理合并、精準高效實施各類檢查，切實減輕企業迎檢負擔。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)