湖北省藥監局藥品中心開展藥品檢查員實訓
2025年3月17日,湖北省藥監局藥品審評檢查中心7名檢查員赴省藥監局藥品檢查員實訓基地——馬應龍藥業股份有限公司,開啟為期兩周的沉浸式實訓。此次實訓作為藥品中心深化職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的重要一環,旨在通過“審評+檢查”雙輪驅動,推動檢查員隊伍能力素質與醫藥產業高質量發展同頻共振。
作為湖北省藥品檢查員實訓基地之一,馬應龍藥業精心設計“法規標準解讀、生產現場實操、典型案例交流”三大模塊課程。實訓期間,參訓檢查員將深入藥品生產車間和質量控制實驗室,由企業資深質量管理人員帶教,重點圍繞藥品生產質量管理規范(GMP)執行、風險隱患排查及企業合規管理等核心內容開展實戰演練。此次實訓通過“現場教學+復盤研討交流”相結合的方式,參訓檢查員將重點強化“發現問題、分析問題、解決問題”的閉環能力。
馬應龍藥業相關負責人在實訓啟動儀式上表示,作為行業標桿企業,將充分發揮實訓基地的資源優勢,通過雙向互動,助力檢查員精準把握產業發展趨勢與藥品生產管理要求。藥品中心相關負責人表示,此次實訓既是落實“以查代訓、以干促學”機制的關鍵舉措,也是檢驗檢查員隊伍“政治過硬、業務精湛、作風優良”建設成效的重要平臺。針對藥品審評檢查職能整合后的新要求,中心將持續深化與實訓基地的戰略合作,探索“審評檢查+服務”融合模式,著力打造一支"技術審評精準、現場檢查嚴格、風險研判科學",既能嚴守安全底線、又能引領行業發展的監管隊伍。為保障公眾用藥安全、促進醫藥經濟高質量發展提供堅實的技術支撐。
(責任編輯:宋莉)
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