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廣西藥監(jiān)局:推進“兩個檔案”建設(shè),筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座

  • 2025-03-05 15:39
  • 作者:梁國泉 張國飛 黃星儒
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 在2024年,廣西藥監(jiān)局持續(xù)推動藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合與融合工作。依據(jù)國家藥監(jiān)局提出的“兩個檔案”建設(shè)目標(biāo),致力于構(gòu)建一體化的“廣西藥品安全檔案”系統(tǒng),為自治區(qū)各級藥品監(jiān)督管理部門提供了至關(guān)重要的數(shù)據(jù)支持。通過鞏固藥品智慧監(jiān)管的數(shù)字基礎(chǔ),推動藥品監(jiān)管數(shù)字化的轉(zhuǎn)型與升級,廣西藥品智慧監(jiān)管的能力和水平得到有效提升。


  檔案架構(gòu)清晰明了 數(shù)據(jù)檢索直接快捷


  “廣西藥品安全檔案”系統(tǒng)整合藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大類別的“產(chǎn)品檔案”與“信用檔案”,形成統(tǒng)一體系,實現(xiàn)“一次搜索、兩檔通查”的高效檢索模式。監(jiān)管人員僅需輸入一個或多個關(guān)鍵詞,即可同步檢索出自治區(qū)所有藥品、醫(yī)療器械、化妝品的產(chǎn)品檔案和信用檔案中相關(guān)聯(lián)的信息,并在同一頁面上進行展示。這使得監(jiān)管人員能夠迅速掌握企業(yè)的全面信息,監(jiān)管工作效率顯著提升。此外,在各類檔案的首頁,系統(tǒng)通過圖形化的方式展示本區(qū)域的實時監(jiān)管數(shù)據(jù),并提示潛在的監(jiān)管風(fēng)險點,為監(jiān)管部門的決策提供有力的數(shù)據(jù)支持。


  數(shù)據(jù)通道貫通順暢 監(jiān)管數(shù)據(jù)真實全面


  細(xì)致地梳理并明確各類監(jiān)管數(shù)據(jù)的來源,成功構(gòu)建多個數(shù)據(jù)通道,實現(xiàn)全方位的互聯(lián)互通。在平臺的外部層面,實現(xiàn)自動向國家藥監(jiān)局、自治區(qū)政務(wù)數(shù)據(jù)共享平臺的數(shù)據(jù)推送功能,并與自治區(qū)發(fā)改委、司法廳、市場監(jiān)管局的相關(guān)系統(tǒng)實現(xiàn)直接的對接。在平臺的內(nèi)部層面,同步獲取了許可備案、監(jiān)管數(shù)據(jù)以及直屬單位的抽檢、審評查驗數(shù)據(jù)等。此外,向國家藥監(jiān)局申請回傳數(shù)據(jù)85項,向自治區(qū)衛(wèi)健、市場、醫(yī)保等部門申請共享數(shù)據(jù)16項,目前累積的藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)已超過42億條。


  全面治理數(shù)據(jù)質(zhì)量 數(shù)據(jù)資源共享開放


  一方面,以基礎(chǔ)數(shù)據(jù)治理為核心,以提升數(shù)據(jù)質(zhì)量為關(guān)鍵,重視從源頭上控制數(shù)據(jù)采集和審核,確保對主要基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行徹底篩查。對于發(fā)現(xiàn)的任何疑問數(shù)據(jù),及時與業(yè)務(wù)部門進行核對和修正,并深入分析導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯誤的原因,以持續(xù)推動數(shù)據(jù)質(zhì)量治理的進程。另一方面,致力于提高藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和開放水平,廣西藥監(jiān)局的3項數(shù)據(jù)在2024年連續(xù)四個季度躋身自治區(qū)接口資源累計調(diào)用前十榜單,同時收到來自自治區(qū)疾控局等部門的5項數(shù)據(jù)共享申請。


  2025年,廣西藥監(jiān)局計劃在現(xiàn)有檔案系統(tǒng)基礎(chǔ)上,針對藥品安全監(jiān)管的實際需求,全面提升監(jiān)管業(yè)務(wù)的數(shù)字化水平。同時,將推動人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的深入應(yīng)用,增強智慧監(jiān)管平臺的支撐和服務(wù)能力,持續(xù)推動藥品監(jiān)管智能化的轉(zhuǎn)型升級。(梁國泉 張國飛 黃星儒)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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