安徽召開2025年全省高風險中藥飲片生產企業集中約談會
中國食品藥品網訊 近日,安徽省藥監局在亳州市召開2025年全省高風險中藥飲片生產企業集中約談會,旨在進一步壓緊壓實中藥飲片生產企業藥品安全主體責任,防范化解中藥飲片質量安全風險。安徽省藥監局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。安徽省藥監局機關相關處室及有關分局主要負責人,31家高風險中藥飲片生產企業法定代表人、質量負責人參加會議。
會上宣讀了加強2025年高風險中藥飲片生產企業監管的通知,通報了2024年中藥飲片監督檢查、抽樣檢驗和案件查處等情況,3家被約談中藥飲片生產企業代表就下一步如何做好生產質量管理作了表態發言。同時,指出了當前中藥飲片生產環節存在的突出問題,客觀分析了面臨的新形勢,并明確了企業和監管部門下一步工作的具體要求。
會議要求,各中藥飲片生產企業要正視問題,深刻反思并從中警醒,不斷強化中藥飲片質量安全意識。一要強化主體責任意識。加大對質量管理投入,加強對員工的培訓教育,確保質量管理體系有效運行。二要提高守法意識。嚴格遵守藥品管理法律法規要求,依法依規開展生產經營活動,對存在的質量問題進行整改。三要強化質量管理。全面加強質量管理體系建設,建立健全各項管理制度和操作規程,并嚴格執行。四要加強生產全過程管控。強化中藥材采購驗收管理,嚴格把控生產過程質量關,規范票據及銷售管理,建立完善信息化追溯體系。
會議強調,各級藥品監管部門要實施靶向監管,精準定位風險領域,集中監管資源,提升檢查的針對性與精準度;要加強科學監管,充分利用信息化手段,實現對企業生產全過程數據采集和動態監控,精準預警潛在風險;要嚴格閉環管理,對檢查中發現的問題,建立詳細完備的整改臺賬,督促企業整改落實,形成監管閉環;要強化協同聯動,加強與公安、司法機關的協作配合,對檢查發現的違法違規行為,嚴查重處,維護執法權威。(蔣溪戎)
(責任編輯:常靖婕)
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