山東省藥監局召開全省藥品注冊和藥品生產流通監管工作會議
中國食品藥品網訊 2月25日,山東省藥監局召開全省藥品注冊和藥品生產流通監管工作會議,傳達全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議及山東省藥品監管工作會議精神,總結交流2024年以來全省藥品注冊、生產和市場監管工作情況,部署安排2025年重點工作,推動全省藥品注冊和生產流通監管工作再上新臺階。
會議指出,2024年全省各級藥品監管部門嚴格落實“四個最嚴”要求,堅決貫徹山東省委、省政府和國家藥監局決策部署,持續深化改革創新,筑牢藥品安全底線,防范化解藥品安全風險,切實滿足了人民群眾安全用藥需求。
會議強調,2025年是“十四五”規劃收官之年,也是全面深化藥品監管改革再出發的一年,要貫徹落實全省藥品監管工作會議思路,推動2025年藥品監管工作取得新成效。一要聚焦全環節化解風險,嚴格落實主體責任,嚴把許可準入關口,緊盯重點領域發力,加大執法辦案力度,著力保障高水平安全。二要立足全鏈條激發活力,加強政策研究,加大創新支持力度,優化提升服務質效,強化標準實施宣貫,著力促進高質量發展。三要立足全方位提升能力,提升監督檢查能力、抽檢監測能力、智慧監管能力、風險防控能力、投訴舉報處置能力,著力推進藥品注冊和藥品生產流通高效能監管。
會議就推動中藥產業傳承創新發展作出部署,要求以中藥突破為抓手續寫中藥監管新篇章。會議明確,2025年各級藥監部門要繼續推進GAP示范建設,加強中藥材源頭管理;把握監管重點,強化日常監管和有因檢查;聚焦流通新業態,加強中藥經營和網售監管;加強醫療機構制劑監管,確保相關工作規范有序進行,培育中藥新質生產力。
此外,會議還就統籌好行政指導和技術監督、全面檢查和靶向監管、事先防控和事后處置、專項提升和協同推進、目標任務和監管質效等五大關系,抓好各項工作落實提出工作要求。山東省藥監局藥品注冊處、藥品生產監督管理處、藥品市場監督管理處負責人分別對2025年藥品注冊、生產和市場監管重點工作作出部署。濟南市、青島市、濟寧市市場監管局,山東省藥監局區域檢查第一分局、第四分局、第五分局,以及山東省藥監局審評核查煙臺分中心作交流發言。
各市市場監管局分管領導及相關科(處)負責人,各市行政審批服務局相關業務負責人,山東省藥監局相關處室、直屬單位、區域檢查分局分管領導及相關科室負責人,山東省藥監局審評核查濟南、煙臺、菏澤分中心分管負責人等近120人參加會議。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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