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　　中國食品藥品網訊 1月24日，2025年河南省藥品監督管理工作會議在鄭州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會及中央經濟工作會議精神，認真落實河南省委十一屆七次全會、八次全會暨省委經濟工作會議、省“兩會”、2025年全國藥品監督管理工作會議部署要求，總結2024年工作，分析形勢，交流經驗，安排2025年重點任務。會議傳達了河南省領導批示和全國藥品監督管理工作會議精神。河南省市場監管局黨組成員，省藥監局黨組書記、局長田文才作了題為《深化改革創新 提升監管質效 奮力譜寫藥品監管事業發展新篇章》的工作報告。省藥監局領導班子成員，省紀委監委駐省市場監管局紀檢監察組負責人出席會議。省藥監局機關、監管分局、直屬單位副處級以上干部；各省轄市、濟源示范區、航空港區、長垣市市場監管局主要負責人、分管藥品監管工作的負責人及相關科室負責人參加會議。

　　會議指出，2024年全省藥監部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實河南省委、省政府和國家藥監局決策部署，認真落實省市場監管局部署要求，持之以恒強監管保安全、優服務促發展、提能力固根基，全方位筑牢藥品安全底線，高質量服務醫藥產業發展，推動藥品監管工作邁上新臺階。藥品安全風險會商研判、長垣地區醫療器械專項整治、藥品智慧監管、河南省首個重組抗體類藥物（貝伐珠單抗注射液）和首個經典名方中藥復方制劑（枇杷清肺顆粒）獲批上市等重點工作獲得河南省委、省政府和國家藥監局的充分肯定。一是創新監管思路，工作質效獲得新提升。堅持法治思維、開放心態，提出緊扣更高水平安全、更高質量發展，統籌把握、辯證處理好監管與發展、規范與服務、秩序與活力“三個關系”的總體思路，跟進推動落實到監管工作各方面、各領域；建立運行綜合性重點工作協同推進、干部意見建議征集、局主要領導交辦事項辦理、重要工作事項報告、重點工作督查督辦“五項工作機制”，有力推動了監管服務各項工作提質增效；全面深入開展調研，專題交辦、高效辦結了一批加強監管及服務發展事項。二是依法高效監管，風險防控取得新成效。縱深推進藥品安全鞏固提升行動，定期開展藥品安全風險會商和形勢分析，全面排查整治各類風險隱患，深入開展專項整治行動，嚴查重處違法違規行為；印發《關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》，著力打造藥品安全協同治理格局。三是主動躬身入局，服務發展實現新突破。聚力服務“一院一城一產業集群”一體發展，設立省藥品審評查驗中心航空港區分中心，建立“一站式”服務體系，為入駐航空港區的企業生產經營許可、產品注冊備案等實施全過程、精準化的政策指導和技術幫扶，縮短企業市場準入及產品研發上市時間。積極培育壯大河南省生物醫藥產業鏈、高端醫療器械及衛材產業鏈，聯合有關部門印發河南省支持高端醫療器械及衛材產業高質量發展若干措施、《河南省醫療裝備應用推廣指導目錄》，高效服務華蘭生物醫藥研發及智能化生產基地、駐馬店“中國藥谷”、洛陽“中原美谷”等重點項目建設，推動華蘭基因工程貝伐珠單抗注射液獲批上市，填補了河南省抗體類藥物的空白；有力促進中醫藥傳承創新發展，出臺關于支持河南省醫療機構院內中藥制劑轉中藥新藥的實施意見，推動仲景宛西制藥“枇杷清肺顆粒”獲批上市，填補了河南省經典名方中藥復方制劑的空白。四是深化能力建設，監管基礎得到新鞏固。持續深化監管隊伍建設，不斷完善技術支撐體系，深入推進藥品智慧監管工作在2025年全國藥品監管工作會議上作了典型經驗發言。五是開展學習教育，黨的建設展現新氣象。扎實開展黨紀學習教育，抓實抓細機關黨建工作，持續加強黨風廉政建設，著力營造風清氣正的政治生態。

　　會議強調，黨中央、國務院及河南省委、省政府對藥品安全工作和醫藥產業高質量發展作出了一系列新部署、新要求，全省藥監部門要把握大局大勢，探尋監管規律，切實把“發展所需”和“藥監所能”有機結合起來，把“產業所盼”和“藥監所為”有效銜接起來，著力探索形成一系列新理念、新思路、新機制、新舉措，蹄疾步穩推進藥品監管改革，堅定不移推動醫藥產業高質量發展，全力以赴服務全省發展大局。

　　會議指出，2025年是“十四五”規劃收官之年、謀劃“十五五”發展之年，也是深化改革再出發、實干爭先促發展的重要一年。做好今年的藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，深入貫徹落實河南省委、省政府和國家藥監局決策部署，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”總體思路，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，堅持法治思維、開放心態，辯證處理好“三個關系”，持續提升“五項機制”運行效能，全領域加強業務能力建設，全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展。

　　會議明確，2025年全省藥品監管工作的總體思路是：緊扣“一條主線”（學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想），圍繞“兩大目標”（保障高水平安全、推動高質量發展），堅持“三個聚焦”（聚焦河南省委、省政府和國家藥監局決策部署，下非常之功服務大局；聚焦藥品監管法定職責，以擔當之舉守牢底線；聚焦市場主體關切訴求，提服務之效助推發展），創新“四項舉措”（筑平臺、建通道、優服務、創環境），提升“五種能力”（依法監管、專業監管、協同監管、技術支撐、智慧監管能力），為奮力譜寫中國式現代化河南篇章貢獻藥監力量。

　　會議對2025年全省藥品監管工作做了五個方面的具體部署。一是堅定不移強黨建，縱深推進全面從嚴治黨。加強政治機關建設，深化機關黨建工作，馳而不息正風肅紀。二是凝心聚力抓改革，全力推動監管事業發展。深刻把握改革部署，系統謀劃改革舉措，確保取得改革實效。三是一以貫之防風險，持續筑牢藥品安全底線。打好風險防控主動仗，推動全程監管提質效，抓實案件查辦強震懾。四是千方百計優服務，助力賦能醫藥產業發展。大力支持產品研發創新，持續深化審評審批改革，著力提升政務服務質效，聚力推動產業創新發展。五是持之以恒提能力，不斷夯實監管基層基礎。重點提升依法監管、專業監管、協同監管、技術支撐、智慧監管“五種能力”。（馬秋建 陸詩秦）

(責任編輯：常靖婕)