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　　藥品安全鞏固提升行動開展以來，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各級藥品監(jiān)管部門堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，以能力建設(shè)為主線，以風(fēng)險排查治理為基礎(chǔ)，持續(xù)提升藥品安全監(jiān)管能力，堅決守牢藥品安全底線，用實際行動維護(hù)了廣大群眾的健康權(quán)益。

　　一、堅持政治引領(lǐng)，完善藥品監(jiān)管機制

　　新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)黨委高度重視藥品安全工作，全面落實藥品安全黨政同責(zé)，多次就加強兵團(tuán)藥品安全工作作部署提要求，立足兵團(tuán)特殊體制，在現(xiàn)有機構(gòu)、編制和人員的條件下，嚴(yán)格遵守法律規(guī)定，聚焦保安全、促發(fā)展目標(biāo)，探索創(chuàng)新完善兵團(tuán)市場監(jiān)管體制機制，出臺若干措施，提升許可審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案等能力，提高審評、核查、檢驗、評價、信息化建設(shè)等技術(shù)支撐水平。發(fā)揮部門合力，組織召開由13個部門參加的兵團(tuán)藥品和疫苗管理部門聯(lián)席會議，總結(jié)部署藥品安全工作，分析兵團(tuán)藥品安全形勢，研究完善案件移送、線索通報、信息共享、聯(lián)合督辦、信息發(fā)布等行刑銜接機制，著力抓好重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域安全監(jiān)管。同時在深化兵地融合發(fā)展、推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)、服務(wù)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面提出了創(chuàng)新舉措。

　　二、深化風(fēng)險防控，強化案件查辦

　　新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局嚴(yán)格執(zhí)行風(fēng)險會商機制，統(tǒng)籌監(jiān)督指導(dǎo)轄區(qū)監(jiān)管部門開展風(fēng)險會商工作，完善風(fēng)險清單責(zé)任制和風(fēng)險銷號制，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。系統(tǒng)梳理在監(jiān)督檢查、檢驗檢測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、投訴舉報、案件查辦、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息及時梳理、調(diào)查和處置，責(zé)任落實到人，逐個驗收銷號，嚴(yán)格閉環(huán)管理，確保風(fēng)險防控及時到位。2024年修訂完善安全風(fēng)險分析會議制度，由每季度調(diào)整為每月召開分析會，研判提出藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險隱患20條，落實風(fēng)險防控措施36項，形成《2024年兵團(tuán)藥品安全風(fēng)險分析報告》上報兵團(tuán)和國家藥監(jiān)局。精心組織開展區(qū)域聯(lián)動執(zhí)法檢查2次，聚焦重點、發(fā)現(xiàn)問題、閉環(huán)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題92條次，下達(dá)責(zé)令改正通知書9份，有效發(fā)揮規(guī)范秩序、保障安全、提升能力作用。及時組織查辦2024年國家和省、市線索31個，其中2件案件涉職業(yè)打假人投訴舉報。統(tǒng)籌組織開展各類專項檢查9個，全年查辦案件557件，下達(dá)責(zé)令改正通知書624份，移送司法案件較2023年增長25%。

　　三、完善監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力

　　2024年，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局進(jìn)一步貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見，聯(lián)合西北五省簽訂西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議和“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄，聯(lián)合新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)了《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理行政處司裁量基準(zhǔn)（2024年版）》《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查行政處理措施管理規(guī)程》，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”合作機制，不斷提升政策協(xié)同性、監(jiān)管協(xié)同性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，共同提高區(qū)域藥品安全保障能力。印發(fā)《新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗認(rèn)定工作機制》，進(jìn)一步推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。2021年以來，兵團(tuán)市場監(jiān)管局加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測能力提升工作謀劃，累計投入專項補助資金1531萬元，在2023年實現(xiàn)兵團(tuán)醫(yī)療器械、化妝品檢驗?zāi)芰Α傲恪蓖黄频幕A(chǔ)上，2024年繼續(xù)投入資金245萬元，支持推進(jìn)三師、八師所取得醫(yī)療器械增能擴(kuò)項國家資質(zhì)認(rèn)定，兵團(tuán)藥品檢驗?zāi)芰Φ玫匠掷m(xù)提升。建立兵團(tuán)級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點4家，二級及以上醫(yī)療機構(gòu)報告和團(tuán)場覆蓋率達(dá)100%。加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，印發(fā)《兵團(tuán)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法（試行）》《兵團(tuán)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員統(tǒng)一選派制度（試行）》，加快推進(jìn)專兼職藥品檢查員隊伍數(shù)量質(zhì)量雙提升，培訓(xùn)考核聘任兵團(tuán)藥品檢查員226名，其中專家級檢查員16名，建立了檢查員信息庫實行“動態(tài)管理”，積極協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局推動建立兵團(tuán)參加國家檢查任務(wù)的長效機制，完成了對廣東、河南等5個省市檢查任務(wù)，聯(lián)合其他省藥監(jiān)局完成了對兵團(tuán)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查，通過深入開展藥品安全鞏固提升行動，兵團(tuán)檢查員專業(yè)和實踐能力快速提升，藥品檢查質(zhì)量管理體系逐步完善，檢查稽查逐步融合。建立與醫(yī)藥強省藥監(jiān)部門干部培訓(xùn)幫扶機制，針對兵團(tuán)實際情況，開展理論培訓(xùn)和實踐交流，均取得良好效果。2024年新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局牽頭兵團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展工作，聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《兵團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提升行動方案》，組織開展兵團(tuán)中藥材普查和主要品種規(guī)程編制工作，支持鏈主、骨干企業(yè)項目資金補助，促進(jìn)發(fā)揮強鏈、延鏈作用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升取得明顯成效。

　　新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局將全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持人民至上，堅守為民情懷，改進(jìn)完善監(jiān)管體系，全面加強能力建設(shè)，防范化解風(fēng)險隱患，積極服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，全方位保障藥品高水平安全，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，真抓實干，久久為功，為譜寫中國式現(xiàn)代化藥監(jiān)篇章貢獻(xiàn)更多兵團(tuán)力量。（新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局黨組書記、局長 劉本軍）

(責(zé)任編輯：常靖婕)