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　　寧夏回族自治區藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察寧夏重要講話精神，深入踐行“四個最嚴”要求，堅持統籌發展和安全，深化“多方聯動、工效聯動、體系聯動”工作機制，深入開展藥品安全鞏固提升行動，營造齊心協力、各司其職、共抓落實的良好工作態勢，有力保障了人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一、深化多方聯動，齊抓共管，構建藥品安全治理大格局

　　堅持高位推動。自治區黨委十三屆四次全會專題研究深入實施藥品安全鞏固提升行動全面加強藥品安全工作，審議通過《關于深入實施鞏固提升行動全面加強藥品安全工作的方案》（以下簡稱《方案》）。積極推動調整加強自治區食品藥品安全委員會建設，印發寧夏回族自治區食品藥品安全委員會工作規則，示范帶動市、縣（區）領導體系建設全覆蓋，進一步壓實各級黨委和政府藥品安全責任。各級政府通過專題會議等形式傳達學習《方案》，并進行全面研究部署。將藥品安全鞏固提升行動納入考核指標和“四防”常態化督查重要內容，推動了藥品安全鞏固提升行動各項任務的落實。

　　堅持協同驅動。推進跨部門跨區域跨層級“三跨”協同監管，印發寧夏回族自治區藥品安全風險跨部門會商制度、《全區深入推進藥品醫療器械領域跨部門綜合監管工作實施方案》及其《自治區藥品醫療器械經營企業跨部門綜合監管實施細則（試行）》；與陜西、甘肅、青海、新疆、內蒙古、新疆生產建設兵團藥監部門簽署《西北片區跨區域藥品監管協同合作框架協議》《“6+1”藥品科學監管與創新發展一體化建設合作備忘錄》；建立健全跨部門“綜合查一次”執法聯動工作機制，實施綜合監管“一業一冊”告知；寧夏固原和甘肅平涼兩市開展跨區域執法聯動，進行“兩品一械”經營使用單位互觀互檢，逐步形成全方位、多層次、立體化監管體系。

　　堅持宣傳互動。深化藥品安全“五進”，開展全國藥品安全宣傳周等活動，加強藥品監管“兩法兩條例”及配套規章制度的宣貫。開展全國省級法治媒體寧夏行、媒體進藥企等采訪活動，舉行藥品安全鞏固提升行動階段性成果新聞發布會。創新舉辦首屆“寧夏藥師傅”中藥材鑒定職業技能競賽，“技能比武展風采 以賽促學練精兵”藥品檢驗檢測技能大比武，“藥品安全 良法護航”普法有獎競答活動。建成3個藥品安全法治宣傳教育基地，“寧夏藥安早知道”政務新媒體矩陣榮獲“典贊·2023科普寧夏”年度科普傳播媒體，《蓮與廉》微電影榮獲第七屆平安中國“三微”比賽三等獎，大力營造“藥”安全濃厚氛圍。

　　二、深化工效聯動，統籌兼顧，織密藥品安全風險防護網

　　強化源頭管控。規范行政許可行為，印發《寧夏回族自治區藥品監督管理局第二類醫療器械注冊審批流程規范》《關于進一步做好全區藥品經營審批管理有關工作的通知》。打造“服務進園區 監管有溫度”品牌，簡化優化辦事流程，申請材料壓減30.32%、審批時限壓減48.25%、注冊費用壓減50%。印發藥械化監督抽檢不合格產品核查處置工作規程，有效發揮監督抽檢前置預防作用。印發《寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品質量安全風險會商制度》，定期開展藥械化風險會商，及時處置安全風險。

　　強化風險排查。建立“一庫三清單”（藥械化培訓資料庫和督查要點清單、風險隱患清單、重點問題清單），對標對表抓自查，突出重點抓督查，逐企過濾抓排查，全區排查風險隱患近1.2萬條。結合開展麻精藥品、網絡銷售等專項檢查和集中整治，建立問題清單和銷號責任制，嚴格閉環管理，推動問題整改率達96%以上。印發《寧夏回族自治區藥品類易制毒化學品監督檢查工作指引》《寧夏回族自治區藥品生產經營企業過期失效藥品監督檢查工作指引》，防止藥用渠道流弊和污染環境，確保人民群眾用藥安全。

　　強化案件查辦。建立案源線索登記臺賬管理機制，嚴格落實藥品行政執法與刑事司法銜接，聯合5部門印發《寧夏回族自治區藥品行政執法與刑事司法銜接工作實施細則》，加強證據轉換、聯合督辦；提請自治區食藥安委辦印發《寧夏回族自治區藥品領域涉嫌犯罪案件認定規程》，成立自治區藥品領域涉嫌犯罪案件認定工作專家組；持續加大重點違法行為靶向稽查和案源排查，查辦“兩品一械”違法案件1188起，罰沒款1374.36萬元；強化信息公開力度，曝光典型案例16起，起到“查辦一案，震懾一批，警示一片”的作用。

　　三、深化體系聯動，夯基壘臺，打造藥品安全監管生力軍

　　提升監管履職能力。印發《自治區人民政府辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，發揮檢查員實訓基地作用，構建“教、學、練、檢”培訓教育新模式。積極探索藥品專業化監管的“寧夏模式”，制定《基層專業化藥品監管所建設規范（暫行）》，建成藥品專業監管所15個，確保藥監職責“一所承擔”、人員配備“一專到底”、規范建設“一標貫通”。印發《寧夏回族自治區基層藥品安全協管員信息員管理辦法》，推動市縣聘用藥品安全協管員信息員1056名，橫向到邊、縱向到底的藥品監管體系不斷健全。

　　提升檢驗服務能力。與沈陽藥科大學、寧夏醫科大學簽訂戰略合作協議，在蘇銀產業園籌建寧夏藥檢院醫療器械檢驗室，獲批自治區藥品質量控制與評價重點實驗室，建成國家枸杞產品質量檢驗檢測中心（寧夏）和香港標準及檢定中心（STC）寧夏實驗室，推動3家企業4個枸杞產品獲得香港STC“優質正印”標識，切實為促進枸杞產業高質量發展提供了支撐。"中國甘草資源的質量特征及其高品質生產的基礎研究"榮獲自治區自然科學獎，主持和參與《枸杞中枸杞多糖的測定 離子色譜法》等國家、地方和團體標準制修訂68項，授權國家發明專利和實用新型專利19個，發表論文30余篇。

　　提升智慧監管能力。建成集行政審批、檢驗檢測、稽查執法、藥品追溯、信用管理等11個功能模塊于一體的智慧監管平臺，面向全區各級藥品監管部門、藥械化相關企業和社會公眾提供全方位、全環節、全流程服務。建成“陽光藥店”信息系統，實時在線監測零售藥店執業藥師在崗情況、藥品（處方藥及含麻藥品）進銷存等關鍵部位環節，讓人員管理、藥品質量、藥店服務均在陽光下進行。藥監、衛生健康、醫保等部門聯合推動中衛市醫療器械唯一標識試點，已初步實現了三類醫療器械經營企業、二級以上公立醫療機構的UDI碼、醫保編碼、計費編碼、器械貨位碼的“多碼映射”。切實發揮輿情大數據風險提示作用，編輯發布《寧夏藥安輿情日報》，有效防范區域性、系統性重大藥品安全風險和重大涉藥負面輿情事件。

　　藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，也關系到經濟發展和社會穩定。寧夏回族自治區藥監局將認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，圍繞“六個進一步”（進一步深抓隱患整治、嚴查違法案件、用好智慧監管、提升監管能力、健全制度體系、拓展科普宣傳），全力推動藥品監管事業高質量發展，為維護人民群眾健康福祉而努力奮斗。（寧夏回族自治區藥監局黨組書記、局長 王生禮）

(責任編輯：常靖婕)