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　　中國食品藥品網訊 近日，四川省藥品流通監管工作座談會在眉山市青神縣召開。距離全國藥品流通監管工作會議結束僅僅一個月，四川省藥監局迅速行動，組織對今年藥品流通監管工作展開交流和總結，分析當前藥品流通監管形勢和任務，貫徹部署國家藥監局會議精神和階段性重點工作。

　　四川作為全國藥品流通大省，藥品經營企業超過5萬家，一直都面臨著“數量多、規模小、分布散”等行業特點和“監管對象多、監管半徑大、監管人員少”等突出問題，藥品流通領域監管工作任務重、擔子沉。今年以來，四川省各級藥品監管部門認真貫徹落實四川省委、省政府和國家藥監局決策部署，主動作為，創新舉措，在監督檢查和抽檢工作中嚴守底線，在健全監管制度體系中積極探索，在創新協同監管中持續發力，藥品流通監管工作取得明顯成效，藥品流通領域安全形勢穩中向好。

　　在監督檢查中“嚴把關”

　　“截至目前，全省共檢查藥品批發企業410家、藥品零售連鎖總部386家、藥品零售企業33919家、藥品使用單位22250家、疫苗配送企業7家，責令整改5218家……”四川省藥監局相關負責人表示，今年以來，四川省藥監局科學統籌制定藥品流通監督檢查計劃，全年安排省本級日常檢查519家次、飛行檢查20家次，監督檢查工作取得明顯成效。

　　同時，藥品安全鞏固提升行動也在流通領域持續深入推進。據統計，在今年藥品網絡銷售集中治理，藥品經營和使用環節、第二類精神藥品、注射用A型肉毒毒素等專項檢查中，全省共立案1741件，吊銷許可證2家，移交公安機關31件，移交衛健部門7件。同時，四川省藥監局還接收藥品網絡銷售監測平臺移交違法線索信息68條（含自主監測49條），按時辦結率100﹪，其中1件推薦案例被國家藥監局公布為藥品網絡銷售典型案例（第五批）。

　　抽檢是藥品監管工作的重要環節，也是四川省藥監局的重點工作。近年來，四川省藥監局認真開展國家和省級藥品抽檢及中藥材質量監測工作，將市縣級藥品抽檢統一納入省級藥品抽檢管理。目前，全省完成國家藥品抽樣918批次、網絡抽樣20批次、檢驗5個品種共計766批次，完成省級和市縣級藥品抽樣、檢驗14257批次，對檢出不符合規定的藥品均作出有效處置。在2024年全國藥品抽檢工作會、中期工作會上，四川省藥監局均作經驗交流發言，藥品抽檢工作得到了上級充分肯定。

　　在健全制度上“下功夫”

　　1月，《藥品經營和使用質量監督管理辦法》實施后，國家藥監局先后發布了《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南（試行）》《關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告》等規范性文件，四川省藥監局迅速推動新規落地見效，率先出臺并同步實施《藥品批發企業檢查細則》《藥品零售連鎖總部檢查細則》《四川省藥品零售經營監督管理辦法》。

　　完善藥品流通領域政策體系，是牢守藥品安全底線的基礎和保障。今年以來，四川省藥監局制發《關于實施<藥品經營和使用質量監督管理辦法>等有關事宜的通知》《關于做好<藥品經營許可證>重新審查發證工作的通知》，進一步明確和完善省內藥品經營許可標準和操作規則。同時，四川省藥監局內部還制修訂藥品委托銷售、跨省異地設庫、跨省委托儲存藥品、申請藥品第三方物流檢查等辦事指南。

　　“針對川渝藥品監管一體化協作，我們還與重慶市藥監局聯合起草《藥品流通檢查管理辦法》和監督檢查規范化工作手冊，積極推進藥品第三方物流檢查細則、藥品網絡銷售儲存配送智能倉庫管理規定等制修訂，推動川渝兩地藥品流通監管法規政策體系不斷完善。”四川省藥監局相關負責人表示。

　　在監管協同上“想辦法”

　　藥品經營企業眾多，市場競爭激烈，合規風險增加，而藥品監管人員數量與監管任務“事多”“面廣”“專業”的特性并不匹配，“單打獨斗”難以防范藥品安全風險。

　　新一輪機構改革以來，四川省已形成了“省市縣”3個層級和5個檢查分局的藥品監管新格局。作為全省藥品流通領域監管工作的“指揮員”，四川省藥監局持續強化各層級、各片區間的監管協同合力，不斷在總結經驗、交流互動上采取有力措施，以提升基層藥品監管隊伍的能力水平。

　　“目前，四川省藥監局已建立分片聯系指導市（州）工作機制，實施調研基層監管情況、督導檢查重點工作、開展業務培訓、指導解決疑難問題、深入企業紓困等‘五合一’工作模式，建立全省七個片區協同檢查工作機制，通過交叉檢查發現風險隱患、促進交流借鑒。”四川省藥監局相關負責人表示。

　　6月，四川省藥監局在成都市組織召開全省藥品流通智慧監管工作現場會，學習推廣成都市和成都高新區藥品智慧監管經驗；11月，在省藥監局印發關于進一步加強基層藥品安全協管員、信息員隊伍建設的通知半年后，召開全省藥品流通監管工作座談會，積極推進藥品監管網絡向鄉鎮（街道）、村（社區）延伸。

　　接下來，四川省藥監局還將繼續以現場會的形式，積極推進全省各市、縣藥品監管部門間的交流學習，不斷提升藥品流通領域基層監管水平，切實保障人民群眾用藥安全有效。（阿杜）

(責任編輯：常靖婕)