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　　藥品安全鞏固提升行動啟動以來，廣西壯族自治區藥監局堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監管工作重要指示批示精神和關于廣西工作論述的重要要求，按照國家藥監局深入開展藥品安全鞏固提升行動各項部署，在全區推行“密切協作挖線索、查辦案件出重拳、以案促改抓根治、整章建制促長效”的綜合治理模式，始終保持嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，特別是生產銷售“黑窩點”的高壓態勢。截至2024年10月31日，共查辦藥品、醫療器械、化妝品普通程序案件7055件，其中，20項重點領域案件1882件，占比26.68%；貨值金額50萬元以上案件44件，其中，貨值金額千萬元以上案件10件，貨值金額億元以上案件2件；涉案貨值總計10.67億元，罰沒款6870.01萬元；共向公安機關移送涉嫌違法犯罪案件696件，搗毀制假售假窩點83個。列入國家藥監局公布的典型案例4件、優秀案例1件。案件查辦工作多次在國家藥監局會議上獲得點名表揚，公安部兩次發來賀電。

　　同頻共振嚴整治 齊抓共管聚合力

　　自治區黨委、政府高度重視藥品安全工作，堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品安全重要指示批示精神，嚴格落實黨中央、國務院決策部署，始終以“四個最嚴”要求保障藥品安全，堅持把藥品監管工作放到全區大局中思考謀劃，作為事關經濟社會穩定發展的重大政治任務抓緊抓實，優化整合成立食品藥品安全委員會，整合全區相關資源力量建立橫向到邊、縱向到底的嚴密監管體系，不斷鞏固綜合治理“大格局”，打好執法聯動“組合拳”，形成全區一盤棋。

　　一是強化省市縣三級聯動。建立檢查力量統一調派和統籌機制，推行聯合檢查執法，加強檢查執法協同，推進案件查辦有序銜接。省級監管部門與各市建立案件協查、信息統計報送、定期聯絡等工作機制。目前，自治區、市、縣在源頭治理、風險防控、日常監管、行刑銜接、信用建設、聯合懲戒等方面，均能做到資源共享、信息互通、協調聯動。

　　二是強化行刑銜接。設立打擊藥品犯罪聯合執法辦公室，協調公安機關指定人員駐點辦公，組建專業化辦案團隊，實時交換信息。市場監管、公安、藥監共同推進行政執法與刑事司法實體化銜接，聯合建立檢驗實驗室21個、基層聯絡點40個，全力協助公安機關收集證據、檢驗涉案產品、提供專業意見和技術支持。

　　三是強化共建共治。自治區黨委政法委、公檢法、市場監管、藥監等相關部門聯合制定協同加強市場監管領域監管執法工作的文件，構建共建共治工作格局。

　　緊盯案件不放松 依法嚴懲強攻勢

　　廣西聚焦“查處一批大案要案、消除一批風險隱患”等目標任務，強化全區藥品案件查辦工作統籌指導。

　　一是定期分析，挖掘線索。上線廣西藥品智慧監管2.0平臺，對執法辦案系統進行優化升級，匯聚全區案件數據信息，自治區藥監局黨組定期開展行政處罰案卷集中評查和風險會商。落實投訴舉報快速反應機制，發現涉刑案件或重要線索，藥監、公安同步介入，及時召開案件線索主辦人會議，會商研判，共同做好調查取證、案件定性等工作。

　　二是一查到底，打深打透。堅持“黑窩點”全鏈條打擊，全方位、多維度收集違法線索，會同公安部門深挖細查、追蹤溯源、舉一反三、不留死角。辦理的2個億元以上案件抓獲犯罪嫌疑人近60人，獲得國家部委督辦，其中一起案件還納入公安部打擊依托咪酯犯罪十大典型案例中。

　　三是從嚴懲處，有效震懾。出臺《廣西壯族自治區藥品安全信用管理辦法》，完善自治區藥品安全責任約談辦法，認真落實信用聯合懲戒、處罰到人等懲處措施，及時公開案件處罰信息。2023年以來，對嚴重違法的3人予以終身禁業的處罰。列入國家藥監局督辦案件2件、國家藥監局公布的典型案例2件；自治區級督辦案件12件，發布藥品典型案例11件，評選優秀案件8件。

　　持續加壓抓落實 全力保障強支撐

　　廣西全面加強藥品監管能力建設，以強隊伍、強技術、強保障、強基層為目標，抓好前置防線、前期處置、前瞻治理，最大限度擠壓違法犯罪行為滋生空間。

　　一是健全規范機制。制修訂藥品監管行政權力自由裁量權適用規則和行政處罰、行政許可、行政檢查、行政強制自由裁量權裁量基準。重新劃分生產許可等事權，制定自治區藥監局全員稽查打擊違法行為機制。實行案件周會商、月調度、季通報、末位督辦制度。建立局領導定期研判和一線指導機制。

　　二是強化隊伍建設。組織開展“稽查辦案能手”評選，公開遴選、聘用100名藥品案件查辦專家，制定藥品案件查辦專家管理辦法。與中國藥科大學和沈陽藥科大學合作開展基層監管人員辦案能力提升工程，聯合自治區公檢法機關舉辦藥品稽查聯合執法培訓班。

　　三是強化經費保障。與自治區財政部門制定藥品執法辦案補助經費管理暫行辦法，對案值超過千萬元案件、國家藥監局掛牌督辦案件等給予經費補助，激發基層監管部門主動出擊、嚴查重處的積極性。

　　四是加強信息化建設。自治區藥監局堅持以信息化引領藥品監管現代化的實踐探索，建成監管應用和數據高度集中、上下左右貫通的智慧監管體系。目前已在全區各市縣推行，問題發現率從試點前的3％大幅提高到33%，單次檢查時間平均縮減約60%，進一步幫助基層提升監管能力。（廣西壯族自治區藥監局黨組書記、局長 李勇強）

(責任編輯：常靖婕)