云南中藥材GAP鏈上數智監管 探索中藥生產全程可追溯
中國食品藥品網訊 近日,云南省藥監局深入落實國家藥監局《關于加快推進省級藥品智慧監管的指導意見》要求,將中成藥的原料中藥材GAP“云藥質量追溯平臺”監管系統接入云南省藥監局智慧監管平臺,數字化監管進一步向中成藥生產源頭延伸,確保中藥質量穩定和安全可靠。
為了解決中成藥原料來源不均一、質量不穩定等問題,云南省藥監局積極探索中成藥全環節、全流程、可追溯監管系統建設,由省藥監局牽頭,云南省中藥材種植養殖行業協會、云南白藥集團股份有限公司、云南澤潤三七種植有限公司同向發力、同題共答,探索中藥材種植、采收、加工與中成藥生產全環節的數字化監管模式,在系統策劃、現場調研、科學論證的基礎上,云南省中藥材GAP種植全過程追溯系統“云藥質量追溯平臺”與云南省藥監局智慧監管平臺系統實現了無縫鏈接。
兩個數字化監管系統打通以后,消費者可以通過“云南藥品監管”公眾號中“GAP藥品溯源查詢”模塊掃碼藥品監管碼,查詢藥品從中藥材種植到制劑出廠的全環節、全流程生產情況;監管部門可以通過智慧監管平臺掌握GAP中藥材的銷售使用情況,自動核驗通過GAP延伸檢查中成藥使用GAP中藥材物料平衡情況,杜絕GAP藥材使用中的虛報虛標問題。
云南省藥監局計劃在前期工作探索的基礎上,對云南省所有通過GAP延伸檢查的品種進行信息化管理,進一步壓實中藥材種植及中藥生產企業質量安全主體責任,強化透明合規生產過程,提升產品質量信譽;同時,云南省中藥材種植養殖行業協會分析平臺數據掌握中藥材供需信息,科學規劃、系統引導云南省中藥材種植、養殖。藥品智慧化全鏈監管實現了“一鏈通達、多方受益”目標。
近期,國家藥監局《中藥生產監督管理專門規定(征求意見稿)》提出要實現從中藥材種植、采購入庫、生產加工到流通使用全過程可追溯。下一步,云南省藥監局將按照國家藥監局要求積極探索中藥生產、流通全過程的可追溯制度、機制實踐,將藥品生產非現場監管“無處不在、無時不在、無感監測,無事不擾、小事預警、大事嚴查”在線智控監管模式和數字化監管觸角覆蓋到藥品全生命周期。(張路晗 黃俊利)
(責任編輯:常靖婕)
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