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　　藥品安全關乎人民健康、社會穩定。云南省藥監局深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，認真落實國家藥監局藥品安全鞏固提升行動（以下簡稱鞏固提升行動）工作部署，按照“1386”（緊盯一個目標，抓住三個重點，落實八條措施，健全六項機制）工作思路穩步推進各項任務落實。針對藥品安全風險的極端隱蔽性、復雜性和不可預見性，以有章法、有特色、成體系的工作措施，不斷創新防范機制手段、完善防控制度體系，推動藥品安全從“被動防御”向“主動防控”轉變，助推全省藥品安全形勢持續穩定向好。統計數據顯示，全省藥品安全公眾滿意度較鞏固提升行動開展前提高5.36%。

　　堅持責任為先 全方位加強藥品風險管控

　　頂層設計壓實屬地責任。自鞏固提升行動開展以來，云南省政府領導先后11次就藥品安全及藥品安全風險防控工作作出批示，將藥品安全工作納入四大考評指標；云南省藥監局印發《藥品安全責任約談辦法》，督促各級黨委政府堅決履行藥品安全黨政同責，強化藥品安全監管工作領導意識，積極踐行屬地管理責任。

　　主動作為扛實部門責任。云南省藥監局成立主要領導擔任組長的藥品安全風險防控領導小組，持續將風險管控作為“兩品一械”監管工作的重中之重。全省各級藥品監管部門與衛生健康、市場監管、公安等部門強化溝通協作，在信息共享、聯合執法、應急處置等方面強化監管合力。省、市、縣三級藥品監管部門聯合開展藥品安全突發事件應急處置演練，實戰化檢驗全省藥品安全突發事件應急預案有效性，切實提升隊伍應急處突能力。

　　多措并舉壓實企業責任。云南省藥監局分領域召開市場主體履行安全責任情況通報會、案件警示會，集中開展涉企風險預警；開展法律進園區、服務送上門等活動，加強企業藥品安全主體責任教育，幫扶企業識別整改缺陷問題；出臺《進一步推進企業落實藥品質量安全主體責任的若干意見》，推動全省企業“照方抓藥”，進一步優化自身制度章程，認真落實企業主體責任。

　　堅持機制為本 多維度織密風險防控網絡

　　持續完善風險管控制度。云南省藥監局認真總結風險防控經驗成效，修訂印發《云南省藥品安全風險管控實施辦法》，實現風險信號識別到整改銷號工作全周期制度化管理，建立風險防控“三張清單”（問題清單、整改清單、銷號清單），執行“回頭三看”（看風險是否關閉、看風險是否演變、看風險是否可控），落實風險閉環管控。發現重大藥品安全風險，及時通報屬地黨委、政府，同題共答化解風險隱患。

　　探索風險防控新機制。云南省藥監局積極探索“行政+專家”（藥監人員+衛健專家）的醫療機構檢查機制，對醫療機構開展藥品使用風險聯檢聯防聯控，補足藥品使用環節監管短板。連續兩年與生態環境、衛生健康部門聯合開展家庭過期藥品回收主題活動，回收藥品14萬余盒，有效防范過期失效藥品危害人體健康、流入非法渠道、污染環境等風險。

　　實踐風險管控新模式。云南省藥監局積極推動“藥監慧眼”工程建設，將數字化監管觸角延伸至80余家企業生產一線，拓展應用場景，以非現場監管實現“無處不在、無時不在、無感監測，無事不擾、小事預警、大事嚴查”的在線智控監管新模式。建設中藥材GAP基地追溯系統模塊，實現藥材從種苗、田間、車間到制劑的全生命周期風險管控，確保中藥制劑產品原料可溯源、生產可監控、質量有保障。

　　堅持問題為要 全時段整治藥品突出風險

　　瞄準重要區域開展藥品風險大整治。自鞏固提升行動開展以來，云南省藥監局以邊境一線、鄉村一線、旅游一線為重點區域，開展“1號”肅邊、“2號”護鄉、“3號”拓冰（聚焦整治假劣醫療器械、化妝品）、旅游地區藥品安全專項整治百日攻堅行動，推動風險“大排查、大整治、大排除”，以上行動累計查辦案件3741件，移交公安機關案件286件。

　　關注重點時段開展藥品安全放心行動。針對元旦、春節、南博會等特殊時期，云南省藥監局連續兩年聯合公安、市場監管部門開展冬春季藥品安全放心行動、藥品安全“春風”行動，嚴肅整治藥品領域違法行為，有力保障公眾用藥安全。

　　緊扣涉藥犯罪典型開展“藥劍”聯合行動。為回應公眾關切，云南省藥監局針對以祖傳秘方、民族藥為幌子非法制售藥品，以及走私藥品、仿冒知名化妝品等熱點問題，聯合市場監管、公安部門連續3年開展“藥劍”系列品牌行動。在“藥劍”2024行動中，全省共查辦“兩品一械”案件5537件，搗毀制假售假窩點79個，移送司法機關案件458件，公布典型案例9期，以高壓態勢震懾違法行為。

　　堅持共治為基 多手段強化藥品安全意識

　　多措并舉提升基層風險治理能力。云南省藥監局按照“組團下沉、片區集中、訓戰結合、送訓上門”的培訓思路，2024年以來，共組織開展“基層點餐+省局配送”培訓20余班次，培訓2100余人次；連續兩年組織稽查大比武，培育執法尖兵；安排執法小分隊“一對一、手把手、面對面”指導，提升基層藥監人員辦案水平；實施“頭雁行動”，推動檢查員一專多能；加速“兩員”（藥品安全鄉鎮協管員、村信息員）隊伍建設，不斷提升藥品監管基層網格化治理能力。

　　組織“藥品安全媒體行”宣傳監管成效。云南省藥監局組織國內主流媒體深入熱門旅游目的地、少數民族地區，采訪基層扎實推進鞏固提升行動的亮點事跡，為期一周的“藥品安全媒體行”走訪了三個州（市）的八個縣（區），共發布報道130余條，獲得《中國醫藥報》專版、新華網專欄報道，總閱讀量達600萬；還在云南電視臺、《云南法制報》設置長期專題，向全社會注入藥品安全放心能量。

　　開展紀念《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）頒布40周年活動，強化全民法治觀念。云南省藥監局聯合《云南法制報》開展“《藥品管理法》知識大闖關”活動，吸引近6萬人次參與答題；以“藥法四十載·寬廣法治路”為主題，組織開展征文活動，收到全省藥品監管一線人員和企業人員投稿60余篇，在省藥監局網站、微信公眾號和《云南法制報》刊發，進一步提升公眾對藥品法律法規的認知度。

　　藥品安全風險防控只有起點、沒有終點，云南省藥監局將以實干之姿延續鞏固提升行動成效，不斷推進藥品安全風險管控，始終堅守初心、牢記使命，以更高的標準、更嚴的要求、更實的措施，落實“四個最嚴”要求，繼續提升藥品監管水平和能力，為保障人民群眾用藥安全作出更大貢獻。（云南省藥監局黨組書記、局長 張志剛）

(責任編輯：常靖婕)