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　　中國食品藥品網訊 今年以來，吉林省藥品監督管理局四平檢查分局（以下簡稱四平檢查分局）秉承“檢查一戶企業、規范一戶企業、辦理一起案件、警示一批企業”的監管思路和“嚴監管才是好服務”的理念，采取“日常監管+專項整治+風險評估+案件查辦”四結合工作機制，建立“風險等級”評價體系，促使企業加強風險防控、強化質量管理，深挖安全隱患，提升企業整體管理水平。

　　高度重視，明確目標任務。四平檢查分局認真傳達學習省藥監局藥品生產和質量安全風險預警和評估工作制度，制定四平市藥品生產企業風險分級管理制度和全年監管計劃。召開風險評估會議，將5戶藥品生產企業確定為2024年度重點監管對象，明確不同風險類別企業監管頻次和力度。

　　全面排查，消除風險隱患。按照省藥監局十大項整治工作任務，梳理出涉及分局的中藥生產專項檢查、集中采購、委托生產等專項整治內容，組織精干力量深入開展專項整治51戶次，共計整改風險點136個，采取清單銷號式檢查方式逐一消除風險隱患。

　　查辦案件，強化警示教育。在日常監管和風險評估工作中，發現2戶藥品生產企業違反藥品生產質量管理規范，分別進行當場行政處罰和立案查處，企業已整改完畢。今年以來，四平檢查分局還辦理國家藥監局有關線索排查整改函3件、省藥監局移送相關案件線索函1件、協查函件2件，處理投訴舉報案件7件，發現企業生產、質量方面存在問題72項，責令整改72項，并根據國家藥監局探索性研究提示函，召開警示談話會，結合稽查辦案實踐和近期生產企業因造假行為受到嚴重處罰的案例，以案說法，以案警示，教育引導全市藥品生產企業嚴格遵守國家法律法規，切實履行企業主體責任。

　　助企紓困，落實主體責任。召開監管會議與服務培訓相結合、“線上線下”相結合的“雙結合”方式，強化企業誠信守法和風險防控主體責任意識。召開線下會議1次、線上線下相結合會議1次、組織企業參加省藥監局“局長直通車”3次、舉辦藥品檢驗能力提升培訓班1次，邀請省藥監局5個處室、部門為企業專場答疑，共現場答疑解決疑難問題80余件，企業關鍵崗位人員培訓覆蓋率達100%。（葉陽歡）

(責任編輯：宋莉)