山東省藥監局第五分局“四個聯動”搭建藥品經營監管與服務新機制
中國食品藥品網訊 今年以來,山東省藥監局區域檢查第五分局與市縣行政審批局實施層級聯動、審管聯動、批零聯動,與轄區市場監管部門開展聯動執法,加強省市縣跨層級協同監管,推動政務服務跑出“加速度”、監管執法實現“高效能”、產業發展呈現“高質量”。
“近年來,山東省藥監局區域檢查第五分局轄區藥品經營主體呈增長趨勢,僅今年上半年就有2家批發企業、2家連鎖總部新開辦。今年又是藥品經營企業換證集中年,有45家藥品批發企業、42家藥品零售連鎖總部的藥品經營許可證需要到期換證。”第五分局相關負責人表示,在此背景下,第五分局打出“四個聯動”組合拳,提升監管及服務效能。
據悉,第五分局與山東省食品藥品審評查驗中心、轄區各市及區縣行政審批局層級聯動,聚焦企業換證現場核查、GSP檢查及門店日常監管檢查,組團上門,三級會診,逐企體檢,指導企業系統性整改提升,達到檢查數量減少頻次、檢查質量全面提升的預期目標。在藥品零售企業換證審查時,第五分局與市縣兩級行政審批局實施審管聯動。行政審批局將第五分局GSP檢查結果作為換證審查重要參考。同時,第五分局參與換證核查,對通過換證檢查的藥品批發企業豁免分局年度日常監督檢查。此舉有效避免重復檢查、連續檢查,并進一步縮短審批時限,提高審批和監管效率。考慮到部分批發企業、藥品零售連鎖企業委托藥品現代物流企業儲存、配送藥品,在開展這類企業換證許可檢查時,第五分局聯合轄區行政審批局批零聯動,同時對承接委托任務的企業就質量管理體系銜接、計算機信息系統數據交換、倉儲運輸和配送能力等內容進行聯合檢查,推進批發、零售企業藥品經營質量管理在線不“掉鏈”。
此外,第五分局還與轄區市、區縣市場監管局開展聯動執法,組成聯合檢查組,對藥品零售連鎖總部及所屬門店、藥品網絡銷售平臺及入網經營者開展聯合執法協同檢查,通過上下執法聯動、區域監管協同,打破條塊、區域界限,推進統一監管、協調監管、精準監管,消除監管盲區。(齊桂榕)
(責任編輯:宋莉)
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