江西召開全省藥品生產監管工作推進會暨風險分析會
中國食品藥品網訊 7月17日至18日,江西省藥品生產監管工作推進會暨風險分析會在南昌召開。會議全面總結上半年藥品生產監管工作情況,系統分析當前面臨的新形勢和新挑戰,對下半年重點工作進行再動員再部署。江西省藥監局相關處室及直屬單位有關負責人,各藥品上市許可持有人、藥品(含中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、藥用輔料)生產企業負責人、醫療機構制劑室負責人共計330余人參加會議。
會議指出,上半年江西省藥監局深入貫徹落實省委省政府和國家藥監局決策部署,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,持續強化底線思維、系統思維,推動藥品監管工作邁上了新臺階,取得了新成效。
會議要求,全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業和監管部門要牢固樹立大局意識、質量觀念,進一步深化責任落實,嚴防、嚴管、嚴控藥品安全風險,切實保障藥品質量安全,確保人民群眾用藥安全有效;要樹牢安全發展理念,把藥品質量安全主體責任的落實作為企業發展的首要任務;要切實排查藥品質量風險隱患,把隱患排查落實到實處,抓早抓小,防微杜漸;要加大質量管理工作的力度,加強學習,適應當下醫藥產業發展要求;要進一步提高藥品監管能力,依法履職盡責,突出問題導向,扎實開展檢查,做到為民務實清廉。
會議主要圍繞無菌藥品生產、集采中選藥品等重點品種生產風險,藥品委托生產風險,藥品共線生產、工藝變更等關鍵環節和因素風險,以及醫用氧分裝風險等進行分析研判,明確防范措施。會上,參會人員還共同觀看了藥品企業質量安全主體責任警示教育專題片——《生命無法承受之痛》。來自江中藥業、青峰藥業、匯仁藥業、建昌幫藥業、百仁中藥飲片等企業的代表分享了落實藥品生產質量安全主體責任的經驗做法。(譚彩丹)
(責任編輯:宋莉)
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