山東多措并舉加強麻精藥品生產經營管理
中國食品藥品網訊 近日,山東省政府新聞辦召開新聞發布會介紹山東扎實推進禁毒斗爭有關情況。山東省禁毒委員會(以下簡稱山東省禁毒委)委員、省藥監局副局長林炳勇在發布會上介紹山東省藥監局針對麻精藥品生產經營管理方面所采取的措施。他表示,全省藥監系統緊緊圍繞“管得住、用得上、防流弊”的監管目標,全面加強麻精藥品生產經營監督管理,保障麻精藥品的合法、安全、合理使用。
山東省藥監局對麻精藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、郵寄等環節建立嚴格的管理制度,實施麻精藥品定點生產經營制度,根據需求總量,確定麻精藥品定點生產經營企業的數量和布局。在生產環節,對麻精藥品生產需用量實行事先審批,確保需求合理、數量可控、辦理高效;在經營環節,堅持合理布局,嚴格許可管理,嚴把準入關口,保障用藥可及。為持續保持嚴控嚴管嚴查高壓態勢,該局采取宣傳教育與監督管理、網絡監控與現場檢查、日常監管與專項檢查相結合的方式,通過源頭防控、事中管控、事后處置等措施,全鏈條落實監管責任。對全省35家麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業,每季度至少進行一次現場檢查,對18家二類精神藥品生產企業和78家二類精神藥品批發企業,每半年至少進行一次現場檢查,對檢查發現的問題,督促企業徹底整改,及時消除安全隱患。
在山東省禁毒委統一領導下,山東省藥監局聯合山東省公安廳、省衛生健康委建立聯合檢查、信息共享、線索流轉、快速處置的部門協調聯動工作機制,督促指導各地市根據實際情況建立部門協調聯動機制,實現麻精藥品監管全省“一張網”“一盤棋”;聯合山東省公安廳、省衛生健康委加強對復方地芬諾酯片、曲馬多復方制劑、右美沙芬等近兩年新列管藥品的生產流通使用全程監管;面向山東省藥品監管、公安禁毒、司法戒毒工作人員開展了麻精藥品安全風險防控暨藥物濫用監測專題培訓。
企業是第一責任人,對麻精藥品質量安全和生產經營儲運安全負首要責任。為壓實企業主體責任,山東省藥監局通過簽訂安全主體承諾書、印發風險提示函及開展法規培訓、政策宣貫、集中談話、警示教育等活動,持續提升全省麻精藥品生產經營單位責任意識和管理水平。此外,該局還營造全社會共建共治氛圍,利用“安全用藥月”“6·26國際禁毒日”等開展形式多樣的宣傳活動,開展“禁毒宣傳進社區、進校園、進藥品生產經營單位”等系列活動,發揮監測機構哨點優勢開展重點品種監測,充分發揮大眾媒體的宣傳作用,營造關心藥品安全、關注麻精藥品管理的良好氛圍。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!