向罕見病兒童用藥傾斜強化企業履約保供能力 2024年國家醫保目錄調整工作即將啟動
中國食品藥品網訊(記者馮玉浩) 6月13日,國家醫保局就《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《工作方案(征求意見稿)》)《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南(征求意見稿)》(以下簡稱《申報指南(征求意見稿)》)向社會公開征求意見。此次目錄調整工作依舊向罕見病、兒童用藥傾斜,但與2023年醫保目錄調整方案相比,今年國家醫保藥品目錄調整工作釋放出加強醫藥企業履約保供能力的強烈信號。
根據《工作方案(征求意見稿)》,今年新版醫保目錄的擬調整范圍與去年大體一致,即分為目錄內、外西藥和中成藥,符合條件的中藥飲片亦在調整范圍。
目錄外新通用名藥品、新適應證藥品的申報仍以2019年1月1日至2024年6月30日期間劃定界線,但納入鼓勵研發申報兒童藥品清單或罕見病治療藥品,僅需滿足在2024年6月30日前經國家藥監部門批準上市即可。由此可見,罕見病患者、兒童等特殊人群依舊獲得醫保政策傾斜。
不僅如此,根據《申報指南(征求意見稿)》,2024年6月30日前經國家藥監部門批準上市,納入《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》的藥品,說明書適應證或功能主治中包含有《第一批罕見病目錄》《第二批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品,均可以按照目錄外西藥和中成藥進行申報。即2023年9月獲批上市、用于治療高氨血癥的罕見病治療藥物卡谷氨酸分散片,今年2月獲批上市、用于治療青少年及成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的可伐利單抗注射液等多款罕見病藥物,都有望經醫保談判進入國家醫保目錄。罕見病、兒童等患者的臨床用藥需求將得到進一步滿足。
此外,相比2023年,今年國家醫保藥品目錄調整工作釋放出加強醫藥企業履約保供能力的強烈信號。對于目錄內的西藥和中成藥,《工作方案(征求意見稿)》則新增了“調出目錄重點考慮的情形”部分內容,強調將“近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品”“截至2024年6月30日,未按協議約定保障市場供應的談判藥品”作為調出醫保目錄的重點考慮情形。同時,文件還在“談判/競價階段”部分新增“協議中應明確保障藥品供應條款并納入考核管理,督促企業采取切實措施,來提高藥物可及性”。
(責任編輯:宋莉)
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