西藏自治區藥監局強化藥物臨床試驗管理
中國食品藥品網訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區藥監局召開會議,通報自治區藥物臨床試驗檢查情況,并提出下一步工作要求。自治區藏醫院、人民醫院等藥物臨床試驗機構相關負責人,自治區藥監局相關處室、自治區藏藥審評認證中心負責人等10余人參會。
會議指出,臨床試驗是新藥研發上市過程中的重要一環,加強臨床試驗管理是確保臨床試驗質量的關鍵,也是孵化新藥的重要載體。近年來,西藏藥物臨床機構管理水平及工作效率進一步提升,但目前仍存在體系文件不健全、人員培訓不到位、設施設備不符合要求等問題。
會議強調,相關藥物臨床試驗機構要及時整改問題,加強人員培訓、完善工作機制、加強溝通協調,確保自治區藥物臨床試驗工作取得新的進展。自治區藥監局相關監管人員要加大對藥物臨床試驗機構的指導力度,規范藥物臨床試驗機構藥物臨床試驗行為;加大監督檢查稽查力度,扎實推進藏藥研發工作。
(責任編輯:常靖婕)
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